中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 9月25日,重慶市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開行政執(zhí)法案件信息(2023年第26期,總第127期),涉及重慶上邦醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀案。
序號 | 行政處罰決定書文號 | 案件名稱 | 違法企業(yè)名稱或違法自然人名稱 | 違法企業(yè)組織機構(gòu)代碼證/?統(tǒng)一社會信用代碼 | 法定代表人/負責(zé)人姓名 | 主要違法事實 | 行政處罰內(nèi)容 | 決定機關(guān)名稱 | 處罰決定日期 | 公示日期 | 備注 |
1 | 渝藥監(jiān)械處罰〔2023〕13號 | 重慶上邦醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀案 | 重慶上邦醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 915001097874714975 | 吳良泉 | 當(dāng)事人生產(chǎn)的眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀(出廠編號:2310601120001;規(guī)格/型號:LS-9?)經(jīng)杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢測及中國食品藥品檢定研究院復(fù)檢,結(jié)論均為不合格。 當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條第一款的規(guī)定。 | 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一項的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并決定給予行政處罰如下: 罰款25000元。 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | 2023.09.21 | 2023.09.25 |