中國質量新聞網(wǎng)訊(閆冬)近日,北京市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開一則行政處罰決定書。北京眾泰明康診所有限公司因違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》被市場監(jiān)管部門查處。
行政處罰信息顯示,該公司違法事實為“使用過期的醫(yī)療器械”。北京市房山區(qū)市場監(jiān)督管理局認為,北京眾泰明康診所有限公司違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2021)第五十五條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2021)第八十六條第(三)項規(guī)定,對其罰款29000元并責令其改正上述違法行為。
據(jù)了解,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2021)第五十五條規(guī)定:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2021)第八十六條第(三)項規(guī)定:有下列情形之一的,由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正,沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動:(三)經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械。
本網(wǎng)查詢天眼查發(fā)現(xiàn),就在今年5月,該公司還因違反《中華人民共和國藥品管理法》被罰款5000元。據(jù)悉,其于2021年11月6日從合法藥品經(jīng)營企業(yè)保定中誠匯達醫(yī)藥貿(mào)易有限公司購進5盒鹽酸異丙嗪片,銷售單價為10元/盒,已銷售1盒,剩余4盒,藥品過期后未銷售;于2021年11月13日從合法藥品經(jīng)營企業(yè)保定中誠匯達醫(yī)藥貿(mào)易有限公司購進20盒多酶片,銷售單價為10元/盒,已銷售15盒,剩余5盒,藥品過期后未銷售,無違法所得。貨值金額共90元。
公開資料顯示,北京眾泰明康診所有限公司成立于2021年9月,注冊資本100萬人民幣,法定代表人為張云玲。經(jīng)營范圍包括醫(yī)療服務;口腔科醫(yī)療服務;中醫(yī)科醫(yī)療服務。