飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于部分設(shè)備缺少安全警示標(biāo)志和患者入射基準(zhǔn)點(diǎn)的原因,生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對其生產(chǎn)的移動式C形臂X射線系統(tǒng)(國械注進(jìn)20163060098、國械注進(jìn)20183061708)、移動式C形臂X射線機(jī)(國械注進(jìn)20193060190、國械注進(jìn)20203060470、國械注進(jìn)20203060476)、醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)(國械注進(jìn)20193060317、國械注進(jìn)20193060319)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年10月23日