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美敦力（上海）管理有限公司報告，由于部分腦保護裝置上的兩個標簽方向錯誤，會導致近端和遠端的充氣和放氣口識別錯誤問題，生產商意大利英泰克股份公司Invatec S.p.A.對其生產的腦保護裝置（國械注進20153034216）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年10月23日
美敦力（上海）管理有限公司報告，由于部分腦保護裝置上的兩個標簽方向錯誤，會導致近端和遠端的充氣和放氣口識別錯誤問題，生產商意大利英泰克股份公司Invatec S.p.A.對其生產的腦保護裝置（國械注進20153034216）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年10月23日
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