巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司報(bào)告,由于少量應(yīng)用于滅菌用途的非供人類使用的一次性使用無菌泌尿?qū)Ыz墊料盒被混入成品的原因,生產(chǎn)商賀利氏醫(yī)療配件有限責(zé)任公司Heraeus Medical Components, LLC對其生產(chǎn)的一次性使用無菌泌尿?qū)ЫzSolo Plus Hybrid Guidewire(國械注進(jìn)20212020395、國械注進(jìn)20222020094)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年10月23日
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司召回報(bào)表 .pdf