美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于發(fā)現(xiàn)部分套件中尖頭開路器存在錯(cuò)誤標(biāo)記問題,生產(chǎn)商美敦力導(dǎo)航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的導(dǎo)航手術(shù)工具(國(guó)械備20181483號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年10月23日