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愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司報(bào)告，由于涉及批次中的少數(shù)產(chǎn)品存在潛在的堵塞問題，生產(chǎn)商愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對(duì)其生產(chǎn)的心排量及壓力監(jiān)測(cè)傳感器CO And Pressure Monitoring Sensor（國(guó)械注進(jìn)20163070781）、一次性壓力傳感器Disposable Pressure Transducer（國(guó)械注進(jìn)20153074240、國(guó)械注進(jìn)20163072743）、心排量及壓力監(jiān)測(cè)傳感器Acumen IQ Sensor（國(guó)械注進(jìn)20213070536）、一次性使用壓力傳感器Disposable Pressure Transducer（國(guó)械注進(jìn)20183070245、國(guó)械注進(jìn)20233070261）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年10月23日
愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司召回報(bào)表 .pdf
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