雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報(bào)告,由于部分特定型號、特定批次的植入式心臟起搏器產(chǎn)品可能存在器械故障,生產(chǎn)商圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division對其生產(chǎn)的植入式心臟起搏器Pulse Generator(國械注進(jìn)20183120455)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年10月24日
雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司召回報(bào)表.pdf