奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于V3.8.0版本軟件的VITROS^?分析儀系統(tǒng)運(yùn)行期間會(huì)出現(xiàn)軟件問題增加的情況，生產(chǎn)商奧森多臨床診斷（美國(guó)）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)生化免疫分析儀VITROS 5600 Integrated System（國(guó)械注進(jìn)20172226577）、全自動(dòng)生化免疫分析儀VITROS XT 7600 Integrated System（國(guó)械注進(jìn)20232220063）、全自動(dòng)免疫分析儀VITROS 3600 Immunodiagnostic System（國(guó)械注進(jìn)20172226574）、全自動(dòng)生化分析儀VITROS 4600 Chemistry System（國(guó)械注進(jìn)20162221872）、全自動(dòng)生化分析儀VITROS XT 3400 Chemistry System（國(guó)械注進(jìn)20222220393）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2023年11月1日

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司召回報(bào)表.pdf