直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)（上海）有限公司報告，由于器械臂無菌套部分產(chǎn)品棕色包裝運(yùn)輸箱失效日期標(biāo)注錯誤，生產(chǎn)商直觀醫(yī)療公司Intuitive Surgical, Inc.對其生產(chǎn)的內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)用無源器械和附件Inactive accessories of Intuitive Surgical? da Vinci? Xi Endoscopic Instrument Control System（國械注進(jìn)20172022398）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年11月1日
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