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    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      國家藥監(jiān)局關(guān)于1批次藥品不符合規(guī)定的通告(2023年第57號(hào))

      2023-11-09 10:56:23 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

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      中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年11月9日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于1批次藥品不符合規(guī)定的通告(2023年第57號(hào))。

      據(jù)通告,經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規(guī)定。相關(guān)情況如下:

      一、經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。

      二、對該批次不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

      三、相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門要依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

      1批次不符合規(guī)定藥品名單.docx

      2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí).docx

      1批次不符合規(guī)定藥品名單

      藥品名稱

      標(biāo)示藥品生產(chǎn)企業(yè)

      批號(hào)

      規(guī)格

      抽樣

      環(huán)節(jié)

      檢品來源

      檢驗(yàn)依據(jù)

      檢驗(yàn)

      結(jié)論

      不符合規(guī)定項(xiàng)目

      檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

      炒酸棗仁配方顆粒

      神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司

      221212P3

      1g配方顆粒相當(dāng)于飲片4g

      使用

      廊坊市中醫(yī)醫(yī)院

      國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ-PFKL-2021166

      不符合規(guī)定

      [檢查]微生物限度

      浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院


      (責(zé)任編輯:王海琳)
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