奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉事產(chǎn)品在修理過程中未將粘結(jié)劑涂在攝像頭的特定位置等原因,生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對其生產(chǎn)的內(nèi)窺鏡用攝像頭(國械注進(jìn)20172065036)、內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)(國械注進(jìn)20162063141、國械注進(jìn)20162063276、國械注進(jìn)20172066677、國械注進(jìn)20182060250)、攝像頭(國械注進(jìn)20142065490、國械注進(jìn)20142225490)、內(nèi)窺鏡攝像裝置(國械注進(jìn)20192060469)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年11月17日
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司召回報(bào)表.pdf.pdf