中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 11月20日,江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2023年第6期藥品監(jiān)督抽檢信息。經(jīng)核查確認(rèn),本期監(jiān)督抽檢信息公布如下:通草等10批產(chǎn)品不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、裝量差異、水分、含量測定等。
江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。
藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表(2023年第6期) | ||||||||||
序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 標(biāo)示生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不符合規(guī)定項目 | 檢驗單位 | 備注 |
1 | 通草 | 天馬(安徽)國藥科技股份有限公司 | 統(tǒng) | 221101 | 永修縣中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 九江市檢驗檢測認(rèn)證中心 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
2 | 醋北柴胡 | 天馬(安徽)國藥科技股份有限公司 | 統(tǒng) | 220601 | 永修縣中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 九江市檢驗檢測認(rèn)證中心 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
3 | 復(fù)方板藍(lán)根顆粒 | 廣西日田藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司 | 每袋裝15克(相當(dāng)原生藥15克) | 221218 | 靖安縣黃義生堂藥店 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十二冊 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 宜春市檢驗檢測中心 | |
4 | 山楂(凈山楂) | 邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 一級 | 220701 | 新余市仙女湖區(qū)君玉藥店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 新余市綜合檢驗檢測中心 | |
5 | 土鱉蟲 | 四川光然中藥材飲片有限公司 | 中藥飲片 | 221011 | 蘆溪縣宣風(fēng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 雜質(zhì) | 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗所 | |
6 | 黨參 | 湖南省南國藥都中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 221001 | 萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)麻山鎮(zhèn)桐田村惠民大藥房 | 《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》2010年版 | 不符合規(guī)定 | 性狀、水分 | 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗所 | |
7 | 制川烏 | 成都興灃瑞中藥飲片有限責(zé)任公司 | 煮制 | 220401 | 鷹潭榮濟(jì)骨科醫(yī)院有限公司 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 鷹潭市檢驗檢測認(rèn)證院 | |
8 | 連翹敗毒丸 | 承德天原藥業(yè)有限公司 | 每袋裝9g | 2101004 | 彭澤縣為民大藥房 | 《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS?-B-3599-98-2011 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 九江市檢驗檢測認(rèn)證中心 | |
9 | 當(dāng)歸 | 湖南省南國藥都中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 221105 | 萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)麻山鎮(zhèn)桐田村惠民大藥房 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗所 | |
10 | 野菊花 | 湖南省弘華中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 230201 | 經(jīng)開徐正生中醫(yī)(綜合)診所 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 南昌市檢驗檢測中心 |