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    1. 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2023年 第1號(hào))

      2023-11-20 17:44:38 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

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      中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日從新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2023年 第1號(hào))。

      本期公告顯示,根據(jù)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)2022、2023年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃, 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局組織對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將22批次不符合規(guī)定的醫(yī)療器械信息予以公布。

      對(duì)于公告中抽檢結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械涉及的相關(guān)單位,已依法進(jìn)行核查處置。

      監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

      序號(hào)

      檢品名稱

      被抽樣單位

      標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

      規(guī)格型號(hào)

       

      生產(chǎn)批號(hào)

      檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

      抽樣單位

      不合格規(guī)定項(xiàng)目

      1

      醫(yī)用外科口罩

      新疆西域競(jìng)勝醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司

      河南發(fā)揚(yáng)藥業(yè)有限公司

      無(wú)菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm

      20220518

      甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所

      第十二師市場(chǎng)監(jiān)督管理局

      無(wú)菌

      2

      醫(yī)用外科口罩

      五家渠民生源醫(yī)藥商貿(mào)有限公司

      河南發(fā)揚(yáng)藥業(yè)有限公司

      無(wú)菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm

      20220518

      甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所

      第六師市場(chǎng)監(jiān)督管理局

      無(wú)菌

      3

      醫(yī)用外科口罩

      新疆康泰東方醫(yī)藥連鎖有限公司額敏縣豐匯六分店

      河南發(fā)揚(yáng)藥業(yè)有限公司

      無(wú)菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm

      20220518

      甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所

      第九師市場(chǎng)監(jiān)督管理局

      無(wú)菌

      4

      醫(yī)用外科口罩

      哈密神農(nóng)藥品零售連鎖有限責(zé)任公司哈密龍泉尚居店

      河南發(fā)揚(yáng)藥業(yè)有限公司

      無(wú)菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm

      20220518

      新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品檢驗(yàn)所

      第十三師市場(chǎng)監(jiān)督管理局

      口罩帶

      5

      醫(yī)用外科口罩

      胡楊河市頤仁堂醫(yī)藥連鎖第三百店

      河南發(fā)揚(yáng)藥業(yè)有限公司

      無(wú)菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm允差±5%

      20220518

      圖木舒克市食品藥品檢驗(yàn)所

      第七師市場(chǎng)監(jiān)督管理局

      口罩帶

      6

      醫(yī)用外科口罩

      新疆康健壹佰醫(yī)藥有限公司昭蘇縣第一百六十八門(mén)店

      河南發(fā)揚(yáng)藥業(yè)有限公司

      無(wú)菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm允差±5%

      20220721

      圖木舒克市食品藥品檢驗(yàn)所

      第四師市場(chǎng)監(jiān)督管理局

      口罩帶

      7

      醫(yī)用外科口罩

      克拉瑪依市康之佳藥業(yè)銷(xiāo)售有限公司

      河南發(fā)揚(yáng)藥業(yè)有限公司

      無(wú)菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm允差±5%

      20220721

      圖木舒克市食品藥品檢驗(yàn)所

      第七師市場(chǎng)監(jiān)督管理局

      口罩帶

      8

      醫(yī)用外科口罩

      新疆恒安醫(yī)藥連鎖有限公司五家渠匯嘉時(shí)代分店

      河南發(fā)揚(yáng)藥業(yè)有限公司

      無(wú)菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm

      20220721

      新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品檢驗(yàn)所

      第六師市場(chǎng)監(jiān)督管理局

      口罩帶

      9

      醫(yī)用外科口罩

      圖木舒克市徐銀平晶港大藥房

      鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司

      平面掛耳型175mm*95mm

      2021120202

      甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所

      第三師市場(chǎng)監(jiān)督管理局第四所

      無(wú)菌

      10

      醫(yī)用外科口罩

      新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第七師一二九團(tuán)醫(yī)院

      鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司

      平面型掛耳17.5cm×9.5cm

      2021072402

      甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所

      第七師市場(chǎng)監(jiān)督管理局

      無(wú)菌、壓力差

      11

      醫(yī)用外科口罩

      新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第二師三十八團(tuán)醫(yī)院

      鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司

      平面掛耳型(175mm*95mm)±5%

      2021120202

      圖木舒克市食品藥品檢驗(yàn)所

      第二師市場(chǎng)監(jiān)督管理局

      口罩帶

      12

      醫(yī)用外科口罩

      圖木舒克市徐銀平晶港大藥房

      鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司

      平面掛耳型(175mm*95mm)±5%

      2021120202

      圖木舒克市食品藥品檢驗(yàn)所

      第三師市場(chǎng)監(jiān)督管理局

      口罩帶

      13

      醫(yī)用防護(hù)口罩

      阜康市二二二團(tuán)健康源大藥房

      湖南康之健科技有限公司

      折疊型耳掛式(無(wú)菌型)L16cm×10cm

      20220810-WSD

      甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所

      第十二師市場(chǎng)監(jiān)督管理局

      無(wú)菌

      14

      醫(yī)用外科口罩

      吐魯番市益佳藥品銷(xiāo)售有限公司

      鄭州大醫(yī)微創(chuàng)技術(shù)有限公司

      17.5cm×9.5cm,無(wú)菌平面掛耳掛式

      211102M2

      甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所

      第十二師市場(chǎng)監(jiān)督管理局

      壓力差

      15

      醫(yī)用一次性防護(hù)服

      阿拉爾市同康醫(yī)院

      河南省凱泰醫(yī)療器械有限公司

      無(wú)菌連體式175

      22090128

      甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所

      第一師市場(chǎng)監(jiān)督管理局

      外觀

      16

      醫(yī)用一次性防護(hù)服

      新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第二師二十二團(tuán)醫(yī)院

      河南省凱泰醫(yī)療器械有限公司

      無(wú)菌連體式185

      22091706

      甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所

      第二師市場(chǎng)監(jiān)督管理局

      無(wú)菌

      17

      醫(yī)用外科口罩

      新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第二師三十四團(tuán)醫(yī)院

      河南省凱碩衛(wèi)材有限公司

      大號(hào)17.5cm×9.5cm,無(wú)菌平面掛耳式

      20211025

      甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所

      第二師市場(chǎng)監(jiān)督管理局

      無(wú)菌

      18

      醫(yī)用外科口罩

      新疆一心康達(dá)醫(yī)藥有限公司烏魯木齊市第一分店

      九江捷豹藥械有限公司

      大號(hào)(17.5cm×9.5cmA型(耳掛式無(wú)菌型)

      20220602

      甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所

      第十二師市場(chǎng)監(jiān)督管理局

      壓力差

      19

      醫(yī)用外科口罩

      雙河市博信堂藥品銷(xiāo)售有限公司

      南昌市東海醫(yī)療器械有限公司

      平面型 耳掛式 中號(hào)

      20220715

      甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所

      第五師市場(chǎng)監(jiān)督管理局

      無(wú)菌、口罩帶

      20

      醫(yī)用一次性防護(hù)服

      烏魯木齊西山益佳藥品有限公司

      青島沁都美邦生物醫(yī)療科技有限公司

      連體式180

      2022092802

      甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所

      第十二師市場(chǎng)監(jiān)督管理局

      無(wú)菌

      21

      醫(yī)用一次性防護(hù)服

      鐵門(mén)關(guān)市人民醫(yī)院

      青島沁都美邦生物醫(yī)療科技有限公司

      連體式175

      2022102802

      甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所

      第二師市場(chǎng)監(jiān)督管理局

      無(wú)菌

      22

      醫(yī)用外科口罩

      石河子市人民醫(yī)院

      河南康適利實(shí)業(yè)有限公司

      175mm×95mm平面型(無(wú)菌)

      20220714

      新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品檢驗(yàn)所

      第八師市場(chǎng)監(jiān)督管理局

      口罩帶


      (責(zé)任編輯:六六)
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