中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日從新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2023年 第1號(hào))。
本期公告顯示,根據(jù)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)2022、2023年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃, 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局組織對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將22批次不符合規(guī)定的醫(yī)療器械信息予以公布。
對(duì)于公告中抽檢結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械涉及的相關(guān)單位,已依法進(jìn)行核查處置。
監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
序號(hào) | 檢品名稱 | 被抽樣單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 規(guī)格型號(hào)
| 生產(chǎn)批號(hào) | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 抽樣單位 | 不合格規(guī)定項(xiàng)目 |
1 | 醫(yī)用外科口罩 | 新疆西域競(jìng)勝醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司 | 河南發(fā)揚(yáng)藥業(yè)有限公司 | 無(wú)菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm | 20220518 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 | 第十二師市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 無(wú)菌 |
2 | 醫(yī)用外科口罩 | 五家渠民生源醫(yī)藥商貿(mào)有限公司 | 河南發(fā)揚(yáng)藥業(yè)有限公司 | 無(wú)菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm | 20220518 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 | 第六師市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 無(wú)菌 |
3 | 醫(yī)用外科口罩 | 新疆康泰東方醫(yī)藥連鎖有限公司額敏縣豐匯六分店 | 河南發(fā)揚(yáng)藥業(yè)有限公司 | 無(wú)菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm | 20220518 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 | 第九師市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 無(wú)菌 |
4 | 醫(yī)用外科口罩 | 哈密神農(nóng)藥品零售連鎖有限責(zé)任公司哈密龍泉尚居店 | 河南發(fā)揚(yáng)藥業(yè)有限公司 | 無(wú)菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm | 20220518 | 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品檢驗(yàn)所 | 第十三師市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 口罩帶 |
5 | 醫(yī)用外科口罩 | 胡楊河市頤仁堂醫(yī)藥連鎖第三百店 | 河南發(fā)揚(yáng)藥業(yè)有限公司 | 無(wú)菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm允差±5% | 20220518 | 圖木舒克市食品藥品檢驗(yàn)所 | 第七師市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 口罩帶 |
6 | 醫(yī)用外科口罩 | 新疆康健壹佰醫(yī)藥有限公司昭蘇縣第一百六十八門(mén)店 | 河南發(fā)揚(yáng)藥業(yè)有限公司 | 無(wú)菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm允差±5% | 20220721 | 圖木舒克市食品藥品檢驗(yàn)所 | 第四師市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 口罩帶 |
7 | 醫(yī)用外科口罩 | 克拉瑪依市康之佳藥業(yè)銷(xiāo)售有限公司 | 河南發(fā)揚(yáng)藥業(yè)有限公司 | 無(wú)菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm允差±5% | 20220721 | 圖木舒克市食品藥品檢驗(yàn)所 | 第七師市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 口罩帶 |
8 | 醫(yī)用外科口罩 | 新疆恒安醫(yī)藥連鎖有限公司五家渠匯嘉時(shí)代分店 | 河南發(fā)揚(yáng)藥業(yè)有限公司 | 無(wú)菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm | 20220721 | 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品檢驗(yàn)所 | 第六師市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 口罩帶 |
9 | 醫(yī)用外科口罩 | 圖木舒克市徐銀平晶港大藥房 | 鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司 | 平面掛耳型175mm*95mm | 2021120202 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 | 第三師市場(chǎng)監(jiān)督管理局第四所 | 無(wú)菌 |
10 | 醫(yī)用外科口罩 | 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第七師一二九團(tuán)醫(yī)院 | 鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司 | 平面型掛耳17.5cm×9.5cm | 2021072402 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 | 第七師市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 無(wú)菌、壓力差 |
11 | 醫(yī)用外科口罩 | 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第二師三十八團(tuán)醫(yī)院 | 鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司 | 平面掛耳型(175mm*95mm)±5% | 2021120202 | 圖木舒克市食品藥品檢驗(yàn)所 | 第二師市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 口罩帶 |
12 | 醫(yī)用外科口罩 | 圖木舒克市徐銀平晶港大藥房 | 鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司 | 平面掛耳型(175mm*95mm)±5% | 2021120202 | 圖木舒克市食品藥品檢驗(yàn)所 | 第三師市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 口罩帶 |
13 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 阜康市二二二團(tuán)健康源大藥房 | 湖南康之健科技有限公司 | 折疊型耳掛式(無(wú)菌型)L(16cm×10cm) | 20220810-WSD | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 | 第十二師市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 無(wú)菌 |
14 | 醫(yī)用外科口罩 | 吐魯番市益佳藥品銷(xiāo)售有限公司 | 鄭州大醫(yī)微創(chuàng)技術(shù)有限公司 | 17.5cm×9.5cm,無(wú)菌平面掛耳掛式 | 211102M2 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 | 第十二師市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 壓力差 |
15 | 醫(yī)用一次性防護(hù)服 | 阿拉爾市同康醫(yī)院 | 河南省凱泰醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)菌連體式175 | 22090128 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 | 第一師市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 外觀 |
16 | 醫(yī)用一次性防護(hù)服 | 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第二師二十二團(tuán)醫(yī)院 | 河南省凱泰醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)菌連體式185 | 22091706 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 | 第二師市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 無(wú)菌 |
17 | 醫(yī)用外科口罩 | 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第二師三十四團(tuán)醫(yī)院 | 河南省凱碩衛(wèi)材有限公司 | 大號(hào)17.5cm×9.5cm,無(wú)菌平面掛耳式 | 20211025 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 | 第二師市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 無(wú)菌 |
18 | 醫(yī)用外科口罩 | 新疆一心康達(dá)醫(yī)藥有限公司烏魯木齊市第一分店 | 九江捷豹藥械有限公司 | 大號(hào)(17.5cm×9.5cm)A型(耳掛式無(wú)菌型) | 20220602 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 | 第十二師市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 壓力差 |
19 | 醫(yī)用外科口罩 | 雙河市博信堂藥品銷(xiāo)售有限公司 | 南昌市東海醫(yī)療器械有限公司 | 平面型 耳掛式 中號(hào) | 20220715 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 | 第五師市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 無(wú)菌、口罩帶 |
20 | 醫(yī)用一次性防護(hù)服 | 烏魯木齊西山益佳藥品有限公司 | 青島沁都美邦生物醫(yī)療科技有限公司 | 連體式180 | 2022092802 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 | 第十二師市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 無(wú)菌 |
21 | 醫(yī)用一次性防護(hù)服 | 鐵門(mén)關(guān)市人民醫(yī)院 | 青島沁都美邦生物醫(yī)療科技有限公司 | 連體式175 | 2022102802 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 | 第二師市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 無(wú)菌 |
22 | 醫(yī)用外科口罩 | 石河子市人民醫(yī)院 | 河南康適利實(shí)業(yè)有限公司 | 175mm×95mm平面型(無(wú)菌) | 20220714 | 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品檢驗(yàn)所 | 第八師市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 口罩帶 |