今年3月,市場監(jiān)管總局正式發(fā)布第71號令,《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)于本月起實施。牙膏是與人們健康密切相關(guān)的口腔護理產(chǎn)品,該辦法的正式實施,標志著監(jiān)管邁入新階段,將更進一步推動規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強牙膏監(jiān)督管理,保證牙膏質(zhì)量安全,保障消費者健康。
《辦法》的重點內(nèi)容有哪些?《辦法》明確了以下內(nèi)容。
明確牙膏定義
將牙膏定義為以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品??谇磺鍧嵶o理用品種類繁多,包括常見的牙粉、漱口水,以及屬于衛(wèi)生消毒類產(chǎn)品的口腔抑菌膏(“消”字號),屬于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的牙齒脫敏凝膠(“械”字號),屬于藥品類的丁硼乳膏(“藥”字號)等產(chǎn)品,均不屬于牙膏的范疇。這些產(chǎn)品中,安全風險相對較高的需要按照藥品、醫(yī)療器械實施嚴格監(jiān)管。
明確牙膏及牙膏原料的管理要求
規(guī)定了牙膏實行備案管理,牙膏新原料按照風險程度進行注冊或者備案管理。國產(chǎn)牙膏上市銷售前應向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案;進口牙膏進口前應向國家藥品監(jiān)督管理局或受委托具備相應能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。牙膏備案人應當選擇符合法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范要求的原料用于牙膏生產(chǎn),對其使用的牙膏原料安全性負責。
繼續(xù)沿用牙膏生產(chǎn)許可制度
對牙膏生產(chǎn)頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證
從事牙膏生產(chǎn)活動,應當依法向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請取得生產(chǎn)許可。牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)。
明確牙膏功效管理和標簽要求
要求牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù),明確牙膏應當標注和禁止標注的內(nèi)容。
《辦法》規(guī)定,牙膏標簽應當標注下列內(nèi)容:
?產(chǎn)品名稱;
?備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,備案人為境外的應當同時標注境內(nèi)責任人的名稱、地址;
?生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,國產(chǎn)牙膏應當同時標注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號;
?產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號;
?全成分;
?凈含量;
?使用期限;
?必要的安全警示用語;
?法律、行政法規(guī)、強制性國家標準規(guī)定應當標注的其他內(nèi)容。
牙膏標簽禁止標注下列內(nèi)容:
?明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;
?虛假或者引人誤解的內(nèi)容;
?違反社會公序良俗的內(nèi)容;
?法律、行政法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范禁止標注的其他內(nèi)容。