蔚藍(lán)紐帶科技有限公司Blue Belt Technologies, Inc.對膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)主動召回
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于可能出現(xiàn)機(jī)械手鉆連接故障的原因,生產(chǎn)商蔚藍(lán)紐帶科技有限公司Blue Belt Technologies, Inc.對其生產(chǎn)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)(國械注進(jìn)20233010072)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年12月5日
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司召回報告表.pdf