史賽克脊柱股份有限公司Stryker Spine對(duì)脊柱外科手術(shù)器械包主動(dòng)召回
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于特定型號(hào)特定批次的骨用牽開(kāi)器使用了不正確的夾具組件導(dǎo)致骨用牽開(kāi)器無(wú)法連接到病床的臂柱軸上,生產(chǎn)商史賽克脊柱股份有限公司Stryker Spine對(duì)其生產(chǎn)的脊柱外科手術(shù)器械包Spine Instruments(國(guó)械備20160323號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年12月20日
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司召回報(bào)表.pdf