美敦力（上海）管理有限公司報告，由于近期發(fā)現(xiàn)神經(jīng)刺激器（INS）在使用 A71100 Restore臨床醫(yī)生編程器應(yīng)用程序 (Restore-CP-App) 進行程控后，會導(dǎo)致患者程控儀 (PP) 在其屏幕上顯示“INS in the box”的問題。生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對其生產(chǎn)的脊髓神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)（國械注進20202120339）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年12月20日
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