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      四川省藥品監(jiān)督管理局關于3批次藥品不符合規(guī)定的通告(2023年 第10號)

      2023-12-21 17:37:04 四川省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

      四川省藥品監(jiān)督管理局關于3批次藥品不符合規(guī)定的通告

      2023年 第10號

      經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為成都欣福源中藥飲片有限公司等3家藥品生產企業(yè)生產的3批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關情況通告如下:

      一、經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為成都欣福源中藥飲片有限公司生產的1批次凈山楂不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。

      經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗及四川省藥品檢驗研究院復檢,標示為四川固康藥業(yè)有限責任公司生產的1批次山楂不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。

      經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為安國市榮華本草中藥材有限公司生產的1批次當歸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、甲拌磷。

      二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。

      三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對相關企業(yè)和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規(guī)定公開查處結果。

      特此通告。

      附件:3批次不符合規(guī)定藥品名單

      四川省藥品監(jiān)督管理局

      2023年12月20日

      3批次不符合規(guī)定藥品名單

      序號

      藥品品名

      標示藥品上市

      許可持有人

      標示生產企業(yè)

      名稱

      藥品規(guī)格

      生產批號

      檢品來源

      檢驗依據(jù)

      檢驗結果

      符合規(guī)定

      項目

      檢驗機構名稱

      1

      凈山楂

      /

      成都欣福源中藥飲片有限公司

      中藥飲片

      201101

      宜賓市工人醫(yī)院

      《中國藥典》2015年版一部

      符合規(guī)定

      [檢查](水分)

      宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

      2

      山楂

      /

      四川固康藥業(yè)有限責任公司

      中藥飲片

      210801

      筠連應氏骨科醫(yī)院

      《中國藥典》2020年版一部

      符合規(guī)定

      [檢查](水分)

      宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

      3

      當歸

      /

      安國市榮華本草中藥材有限公司

      中藥飲片

      C182230404

      宜賓市礦山急救醫(yī)院

      《中國藥典》2020年版一部

      符合規(guī)定

      [性狀][檢查](甲拌磷)

      宜賓市食品藥品檢驗檢測中心


      (責任編輯:八雨)
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