四川省藥品監(jiān)督管理局關于3批次藥品不符合規(guī)定的通告
2023年 第10號
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為成都欣福源中藥飲片有限公司等3家藥品生產企業(yè)生產的3批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關情況通告如下:
一、經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為成都欣福源中藥飲片有限公司生產的1批次凈山楂不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗及四川省藥品檢驗研究院復檢,標示為四川固康藥業(yè)有限責任公司生產的1批次山楂不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為安國市榮華本草中藥材有限公司生產的1批次當歸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、甲拌磷。
二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。
三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對相關企業(yè)和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規(guī)定公開查處結果。
特此通告。
附件:3批次不符合規(guī)定藥品名單
四川省藥品監(jiān)督管理局
2023年12月20日
3批次不符合規(guī)定藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標示藥品上市 許可持有人 | 標示生產企業(yè) 名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結果 | 不符合規(guī)定 項目 | 檢驗機構名稱 |
1 | 凈山楂 | / | 成都欣福源中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 201101 | 宜賓市工人醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](水分) | 宜賓市食品藥品檢驗檢測中心 |
2 | 山楂 | / | 四川固康藥業(yè)有限責任公司 | 中藥飲片 | 210801 | 筠連應氏骨科醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](水分) | 宜賓市食品藥品檢驗檢測中心 |
3 | 當歸 | / | 安國市榮華本草中藥材有限公司 | 中藥飲片 | C182230404 | 宜賓市礦山急救醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀][檢查](甲拌磷) | 宜賓市食品藥品檢驗檢測中心 |