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上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2023年第4期藥品質(zhì)量抽檢通告
滬藥監(jiān)通告〔2023〕32號(hào)
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障上市藥品質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)單位對(duì)本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位開展了藥品質(zhì)量抽檢，現(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品予以通告（見附件）。
對(duì)抽檢不符合規(guī)定批次產(chǎn)品，各級(jí)藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)采取停售、停用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并對(duì)相關(guān)企業(yè)依法查處。
特此通告。
附件：藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表
上海市藥品監(jiān)督管理局
2023年12月18日
藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表
序號(hào) | 樣品 名稱 | 制劑規(guī)格 | 產(chǎn)品批號(hào) | 檢驗(yàn)結(jié)論 | 藥品不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 單位 | 被抽樣單位名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位名稱 | 備注 |
1 | 杜仲 （鹽杜仲） | 中藥飲片 | 22110109 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 上海市浦東食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海益豐玖合大藥房店 | 湖南振興中藥有限公司 | |
2 | 紅花 | 中藥飲片 | 2220801 | 不符合規(guī)定 | 總灰分、酸不溶性灰分 | 中國(guó)藥典2020年版一部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2007009、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2014016 | 上海市崇明食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海長(zhǎng)華門診部有限公司 | 安徽孟氏中藥飲片有限公司 | |
3 | 胖大海 | 中藥飲片 | 221202CP508 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 上海市靜安區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 | 國(guó)藥控股國(guó)大復(fù)美大藥房上海連鎖有限公司東漢陽路店 | 河北漢草堂藥業(yè)有限公司 | |
4 | 甘草 | 中藥飲片 | G04220419-03 | 不符合規(guī)定 | 性狀 （蟲蛀） | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 上海市浦東食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海好藥師天天好大藥房有限公司 | 甘肅九州天潤(rùn)中藥產(chǎn)業(yè)有限公司 | |
5 | 地黃 | 中藥飲片 | SCT22061002 | 不符合規(guī)定 | 性狀 （蟲蛀） | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 上海市浦東食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海好藥師天天好大藥房有限公司 | 安徽神草堂國(guó)藥有限公司 | |
6 | 山楂 | 中藥飲片 | 20230611 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 上海市崇明食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海市第一醫(yī)藥商店連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司友誼路藥房 | 常州泰和國(guó)藥制品有限公司 | |
7 | 鴉膽子 | 中藥飲片 | 13052203 | 不符合規(guī)定 | 性狀、含量測(cè)定 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 上海市金山食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海正知堂中醫(yī)門診部有限公司 | 上海德大堂國(guó)藥有限公司 | 被抽樣單位養(yǎng)護(hù)不當(dāng) |
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