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湖北省藥品質(zhì)量公告（2023年第3期）
根據(jù)湖北省藥品監(jiān)督抽檢計劃安排，各級藥品監(jiān)督管理部門對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗?，F(xiàn)將質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)的22批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品予以公告（詳見附件）。
湖北省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，處理結(jié)果和相關(guān)情況及時報告省局。對經(jīng)核實為非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或無明確購進(jìn)渠道的藥品，應(yīng)追根溯源，徹查問題藥品來源；涉嫌犯罪的，及時移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。
特此公告。
附件：
2023年第3期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單.xls
湖北省藥品監(jiān)督管理局
2023年12月28日
2023年第3期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
| 序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機構(gòu) | 備注 |
| 1 | 獨活 | 安徽友方中藥飲片有限公司 | / | 220201 | 孝南經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)殷陳村衛(wèi)生室 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 孝感市公共檢驗檢測中心 | 從已開封袋中抽取樣品 |
| 2 | 刺五加 | 湖北弘恩藥業(yè)有限公司 | / | 2105001 | 荊門市中醫(yī)醫(yī)院（荊門市石化醫(yī)院） | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 檢查（水分） | 荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗所 | 留樣檢驗合格 |
| 3 | 淫羊藿 | 江西國都中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20221001 | 房縣人民醫(yī)院 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀；檢查（雜質(zhì)） | 十堰市食品藥品檢驗檢測所 | |
| 4 | 熟地黃 | 安徽友方中藥飲片有限公司 | / | 211201 | 老河口市孟樓中心衛(wèi)生院 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 檢查（總灰分；酸不溶性灰分） | 襄陽市公共檢驗檢測中心 | |
| 5 | 蓮子 | 湖北濟(jì)善堂中藥飲片有限公司 | / | 211117 | 老河口市光輝藥店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 襄陽市公共檢驗檢測中心 | |
| 6 | 法半夏 | 天馬（安徽）國藥科技股份有限公司 | 飲片 | 211101 | 宜昌市夷陵區(qū)三斗坪鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 檢查（二氧化硫殘留量） | 三峽公共檢驗檢測中心 | 生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
| 7 | 板藍(lán)根顆粒 | 湖北仁悅藥業(yè)股份有限公司 | 每袋裝10g（相當(dāng)于飲片14g） | 221223 | 天門豐依醫(yī)藥連鎖有限公司豐益大藥房干驛店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 鑒別（高效液相色譜）；含量測定 | 天門市公共檢驗檢測中心 | |
| 8 | 山豆根 | 江西樟樹成方中藥飲片有限公司 產(chǎn)地：江西 | 中藥飲片 | 19080101 | 江陵縣人民醫(yī)院 | 中國藥典2015版一部 | 不合格 | 性狀；鑒別（薄層色譜）；浸出物；含量測定 | 荊州市食品藥品檢驗所 | |
| 9 | 白鮮皮 | 兵兵宏康中藥飲片（十堰）有限公司 | 中藥飲片 | 20220301 | 竹山縣溢水鎮(zhèn)衛(wèi)生院（竹山縣溢水鎮(zhèn)婦幼保健計劃生育服務(wù)站） | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 性狀；檢查（雜質(zhì)） | 十堰市食品藥品檢測檢驗所 | |
| 10 | 淫羊藿（炙淫羊藿） | 安徽盛譽遠(yuǎn)國藥有限公司 | 中藥飲片 | 220603 | 十堰市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀；檢查（雜質(zhì)） | 十堰市食品藥品檢驗檢測所 | |
| 11 | 白鮮皮 | 安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司 | 中藥飲片 | 20210801 | 丹江口市中醫(yī)院 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀；檢查（雜質(zhì)） | 十堰市食品藥品檢驗檢測所 | |
| 12 | 白鮮皮 | 安徽道源堂中藥飲片有限公司 | 統(tǒng) | 230301 | 下陸區(qū)嶺南中醫(yī)診所 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀；浸出物 | 黃石市食品藥品檢驗檢測中心 | |
| 13 | 大青葉 | 湖北長坂坡中藥科技發(fā)展有限公司 | 飲片 | 220901 | 天門市盧市鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 檢查（水分）；浸出物 | 天門市公共檢驗檢測中心 | |
| 14 | 紫菀 | / | / | 220601 | 潛江市中醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 性狀；檢查（水分） | 潛江市公共檢驗檢測中心 | 使用單位儲存條件不符合要求 |
| 15 | 炒紫蘇子 | / | / | 191203 | 潛江市中醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 檢查（水分） | 潛江市公共檢驗檢測中心 | 使用單位儲存條件不符合要求 |
| 16 | 柴胡（北柴胡） | 湖北楚欣藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 220601 | 十堰市武當(dāng)山旅游經(jīng)濟(jì)特區(qū)君康醫(yī)藥大藥房 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 十堰市食品藥品檢測檢驗所 | 生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
| 17 | 桔梗 | 湖北聚瑞生物科技有限公司 產(chǎn)地：安徽 | 中藥飲片 | 220301 | 松滋市萬家鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 檢查（水分） | 荊州市食品藥品檢驗所 | |
| 18 | 獨活 | 湖北孟氏中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 220901 | 巴東縣官渡口鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 檢查（總灰分；酸不溶性灰分） | 恩施土家族苗族自治州公共檢驗檢測中心 | |
| 19 | 白鮮皮 | 江西百仁中藥飲片有限公司 | 片 | 171101 | 廣華辦事處個體醫(yī)療機構(gòu)鄭賢仕中醫(yī)內(nèi)科診所 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 浸出物 | 潛江市公共檢驗檢測中心 | |
| 20 | 白鮮皮 | / | / | / | 京山市雁門口鎮(zhèn)瓦廟中心衛(wèi)生室 | 《中國藥典》2020年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件（編號：2010002） | 不合格 | 含量測定 | 荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗所 | |
| 21 | 白鮮皮 | / | / | / | 京山市雁門口鎮(zhèn)瓦廟中心衛(wèi)生室 | 《中國藥典》2020年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件（編號：2010002） | 不合格 | 性狀；浸出物;含量測定 | 荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗所 | |
| 22 | 金蓮花軟膠囊 | / | / | / | 武漢益民堂大藥房 | 《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第90冊》 | 不合格 | 檢查（裝量差異） | 武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所 |
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