邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，由于斯洛伐克、保加利亞、克羅地亞及立陶宛的5臺(tái)HCU40未提供當(dāng)?shù)卣Z言版本的說明書的原因。生產(chǎn)商邁柯唯心肺醫(yī)療有限責(zé)任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 對(duì)其生產(chǎn)的心肺轉(zhuǎn)流熱交換水箱Heater-Cooler Unit（國械注進(jìn)20182451979）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年12月28日
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