甘肅省藥品監(jiān)督管理局關于藥包材抽檢結果的公告
2023年第83號
根據(jù)藥包材監(jiān)管相關法律法規(guī)和甘肅省藥品監(jiān)督管理局《2023年藥包材監(jiān)督檢查計劃》(甘藥監(jiān)發(fā)〔2023〕26號),我局組織專家對省內5家藥包材生產企業(yè)進行了檢查,監(jiān)督抽樣11批次藥包材送甘肅省藥品檢驗研究院進行檢驗,抽檢結果均符合規(guī)定?,F(xiàn)將抽檢結果予以公告。
附件:2023年度藥包材抽檢情況
甘肅省藥品監(jiān)督管理局
2023年12月30日
2023年度藥包材抽檢情況 | |||||||
序號 | 檢品名稱 | 批號 | 檢品規(guī)格 | 生產單位 | 檢驗項目 | 檢驗單位 | 檢驗結果 |
1 | 藥用復合膜 | YB230521042 | 718mm×0.09mm | 隴西縣恒利塑料制品有限責任公司 | 部分檢驗 | 甘肅省藥品檢驗研究院 | 符合規(guī)定 |
2 | 三層共擠輸液用袋 | IA230505 | 100ml | 隴藥皇甫謐制藥股份有限公司 | 部分檢驗 | 甘肅省藥品檢驗研究院 | 符合規(guī)定 |
3 | 三層共擠輸液用袋 | IB230506 | 250ml | 隴藥皇甫謐制藥股份有限公司 | 部分檢驗 | 甘肅省藥品檢驗研究院 | 符合規(guī)定 |
4 | 三層共擠輸液用袋 | IA230502 | 500ml | 隴藥皇甫謐制藥股份有限公司 | 部分檢驗 | 甘肅省藥品檢驗研究院 | 符合規(guī)定 |
5 | 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 | 20230731 | 70ml | 蘭州佛慈制藥股份有限公司 | 全檢 | 甘肅省藥品檢驗研究院 | 符合規(guī)定 |
6 | 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 | 20230733 | 70ml | 蘭州佛慈制藥股份有限公司 | 全檢 | 甘肅省藥品檢驗研究院 | 符合規(guī)定 |
7 | 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 | 20230732 | 70ml | 蘭州佛慈制藥股份有限公司 | 全檢 | 甘肅省藥品檢驗研究院 | 符合規(guī)定 |
8 | 中硼硅玻璃安瓿 | AWM23010301-02 | 2ml | 甘肅旭康材料科技有限公司 | 部分檢驗 | 甘肅省藥品檢驗研究院 | 符合規(guī)定 |
9 | 中硼硅玻璃管制注射劑瓶 | IWM23010301-03 | 3ml(端肩瓶) | 甘肅旭康材料科技有限公司 | 部分檢驗 | 甘肅省藥品檢驗研究院 | 符合規(guī)定 |
10 | 聚丙烯輸液瓶 | YPZ20230304015 | 500ml | 甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司 | 部分檢驗 | 甘肅省藥品檢驗研究院 | 符合規(guī)定 |
11 | 聚丙烯輸液瓶 | YPZ20230405025 | 500ml | 甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司 | 部分檢驗 | 甘肅省藥品檢驗研究院 | 符合規(guī)定 |