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北京市藥品監(jiān)督管理局2023年第二期藥品質(zhì)量安全公告
公告〔2024〕1號(hào)
2023年，北京市藥品監(jiān)督管理局按照《北京市2023年藥品（含藥包材）、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作實(shí)施方案》，組織各單位對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)開展了監(jiān)督抽檢，現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的1批藥品予以公告。（詳見附件）
相關(guān)單位已對(duì)不合格產(chǎn)品采取了必要的控制措施。依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行查處。
特此公告。
附件：1.北京市2023年第二期不合格藥品質(zhì)量公告
2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)
北京市藥品監(jiān)督管理局
2024年1月2日
附件1
北京市2023年第二期不合格藥品質(zhì)量公告
序號(hào) | 藥品名稱 | 檢品來源 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號(hào) | 藥品規(guī)格 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 |
1 | 小兒麻甘顆粒 | 北京德福同康大藥房第三分店 | 云南楚雄云中制藥有限責(zé)任公司/云南 | 220559 | 每袋裝2.5g | 北京市藥品檢驗(yàn)研究院 | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-1493-93-2015 | 不合格 | 需氧菌總數(shù) |
附件2
不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)
微生物限度檢查法系檢查非無菌制劑及原、輔料受微生物污染程度的方法，分為計(jì)數(shù)檢查和控制菌檢查兩部分，檢出的微生物不得超出規(guī)定的限度標(biāo)準(zhǔn)，且不得檢出致病菌。
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
