愛(ài)德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對(duì)心臟瓣膜成形環(huán)主動(dòng)召回
愛(ài)德華(上海)醫(yī)療用品有限公司報(bào)告,對(duì)于在巴西銷(xiāo)售的產(chǎn)品心臟瓣膜成形環(huán),由于其標(biāo)簽上葡萄牙語(yǔ)的產(chǎn)品名稱(chēng)與正確的產(chǎn)品名稱(chēng)存在差異,生產(chǎn)商愛(ài)德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對(duì)其生產(chǎn)的心臟瓣膜成形環(huán)Annuloplasty Ring(國(guó)械注進(jìn)20163133017)發(fā)起主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年1月11日
愛(ài)德華(上海)醫(yī)療用品有限公司召回報(bào)表.pdf