史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于涉事產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)使用了超過(guò)一定期限的原材料,這可能導(dǎo)致潛在的氧化水平提高的風(fēng)險(xiǎn)。生產(chǎn)商美國(guó)史賽克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.對(duì)其生產(chǎn)的全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年1月23日
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司召回報(bào)表.pdf