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行政相對人名稱 | 四川深兌醫(yī)療器械有限公司 |
行政相對人類別 | 法人組織 |
（統(tǒng)一社會信用代碼）?行政相對人代碼 | 91510181MA64DH8J5A |
法定代表人 | 李忠攀 |
行政處罰決定書文號 | 川藥監(jiān)罰決〔2023〕1037號 |
違法行為類型 | 生產不符合經注冊的產品技術要求的第二類醫(yī)療器械定制式固定義齒 |
? 違法事實 | 2023年5月3日，當事人生產定制式固定義齒（規(guī)格型號：金屬合金鑄造烤瓷冠、橋）一副3顆，貨值金額共計240元。2023年10月27日，四川省藥品檢驗研究院出具《檢驗報告》，載明當事人生產的定制式固定義齒，經檢驗性能指標中非貴金屬烤瓷內冠咬合面厚度小于0.3mm，不符合當事人經注冊的定制式固定義齒（川械注準20212170045）產品技術要求。 |
處罰依據 | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一項 |
處罰內容 | 罰款20000元 |
處罰決定日期 | 2023年12月25日 |
處罰機關 | 四川省藥品監(jiān)督管理局 |
處罰機關統(tǒng)一社會信用代碼 | 11510000MB1808933T |
京公網安備 11010502031058號
