輝凌醫(yī)藥咨詢（上海）有限公司對胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒（免疫層析法）Actim? PROM主動召回
滬藥監(jiān)械主召2024-058
輝凌醫(yī)藥咨詢（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因近期的干擾試驗結(jié)果顯示：陰道標(biāo)本中潤滑劑的存在可能會干擾Actim? PROM的檢測結(jié)果。如果用窺鏡采集標(biāo)本時使用手術(shù)潤滑劑，則有出現(xiàn)錯誤結(jié)果的風(fēng)險。此外，在標(biāo)本采集過程中，陰道中存在個人使用的潤滑劑可能會干擾測試結(jié)果。輝凌醫(yī)藥咨詢（上海）有限公司對其生產(chǎn)的胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒（免疫層析法）Actim? PROM（注冊證號：國械注進(jìn)20162400412）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年03月14日
本網(wǎng)注明“來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)”的所有作品，版權(quán)均屬于中國質(zhì)量新聞網(wǎng)，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。若需轉(zhuǎn)載本網(wǎng)稿件，請致電：010-84648459。
本網(wǎng)注明“來源：XXX（非中國質(zhì)量新聞網(wǎng)）”的作品，均轉(zhuǎn)載自其他媒體，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，不代表本網(wǎng)觀點。文章內(nèi)容僅供參考。如因作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請直接點擊《新聞稿件修改申請表》表格填寫修改內(nèi)容（所有選項均為必填），然后發(fā)郵件至 lxwm@cqn.com.cn，以便本網(wǎng)盡快處理。
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
|
您當(dāng)前位置：
