美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于體外引流裝置連接管路存在斷開風(fēng)險(xiǎn)等原因。生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)其生產(chǎn)的體外引流裝置External Drainage and Monitoring System(國(guó)械注進(jìn)20183140246)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年3月26日