柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于某些條件下，重新裝釘會出現(xiàn)關(guān)節(jié)頭活動方向不受控制等情況。生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對其生產(chǎn)的一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣Signia Small Diameter Reloads（國械注進(jìn)20233010130）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年3月29日
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司召回報表.pdf
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