海南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布藥品
質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告(2024年第三期)
(2024年第8號)
為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2024年海南省藥品抽檢計劃以及日常監(jiān)督抽檢要求,海南省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進行藥品質(zhì)量抽查檢驗,現(xiàn)將藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果予以通告(見附件)。
歡迎公眾積極參與藥品安全監(jiān)督,如在市場上發(fā)現(xiàn)假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請撥打12345投訴舉報。
特此通告。
附件:藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果(2024年第三期).xls
海南省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月20日
藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果(2024年第三期) | |||||||||||
序號 | 藥品品名 | 上市許可持有人名稱 | 標示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機構(gòu) | 抽檢類型(省計劃/監(jiān)督抽檢) |
1 | 菠蘿蛋白酶腸溶片 | 海南通用同盟藥業(yè)有限公司 | 海南通用同盟藥業(yè)有限公司 | 3萬單位 | 202401S01 | 海南通用同盟藥業(yè)有限公司 | 《國家藥品標準》化學(xué)藥品地方標準上升國家標準第十六冊WS?-XG-046-2000 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
2 | 菠蘿蛋白酶 | 海南通用同盟藥業(yè)有限公司 | 海南通用同盟藥業(yè)有限公司 | / | 202401S01 | 海南通用同盟藥業(yè)有限公司 | 《國家藥品標準》化學(xué)藥品地方標準上升國家標準第十六冊 (標準號:WS?-XG-045-2000) | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
3 | 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片 | 海南中玉藥業(yè)有限公司 | 海南中玉藥業(yè)有限公司 | 300mg | 230602 | 海南中玉藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH02872023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
4 | 注射用頭孢呋辛鈉 | 廣州白云山天心制藥股份有限公司 | 廣州白云山天心制藥股份有限公司 | 按頭孢呋辛(C??H??N?O?S)計 0.75g | 240104 | 海口市龍華區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室 | 國家藥品監(jiān)督管理局標準YBH08542021 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
5 | 氯化鈉注射液 | 安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 250ml:2.25g | 23120107K | ??谑旋埲A區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室 | 《中國藥典》2020年版二部 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
6 | 葡萄糖注射液 | 安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 250ml:12.5g | 23092110K | ??谑旋埲A區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室 | 《中國藥典》2020年版二部 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
7 | 維生素B?注射液 | 湖北興華制藥有限公司 | 湖北興華制藥有限公司 | 1ml:50mg | 20231002 | ??谑旋埲A區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室 | 《中國藥典》2020年版二部 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
8 | 維生素C注射液 | 河南潤弘制藥股份有限公司 | 河南潤弘制藥股份有限公司 | 2ml:0.5g | 2309181 | 海口市龍華區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室 | 《中國藥典》2020年版二部 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
9 | 地塞米松磷酸鈉注射液 | 河南潤弘制藥股份有限公司 | 河南潤弘制藥股份有限公司 | 1ml:5mg | 2306192 | ??谑旋埲A區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室 | 《中國藥典》2020年版二部 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
10 | 葡萄糖注射液 | 廣東利泰制藥股份有限公司 | 廣東利泰制藥股份有限公司 | 250ml:12.5g | 5323121403 | 海口市美蘭區(qū)藍天街道嘉華社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 《中國藥典》2020年版二部 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
11 | 葡萄糖注射液 | 遂成藥業(yè)股份有限公司 | 遂成藥業(yè)股份有限公司 | 20ml:10g | 32307101 21 | 海口市美蘭區(qū)藍天街道嘉華社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 《中國藥典》2020年版二部 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
12 | 馬來酸氯苯那敏注射液 | 廣東南國藥業(yè)有限公司 | 廣東南國藥業(yè)有限公司 | 1ml:10mg | 230605-2 | ??谑忻捞m區(qū)藍天街道嘉華社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 《中國藥典》2020年版二部 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
13 | 注射用頭孢呋辛鈉 | ??谑兄扑帍S有限公司 | ??谑兄扑帍S有限公司 | (按C??H??N?O?S計)0.75g | 10231006 | 臨高縣臨城華僑醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版二部 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
14 | 注射用頭孢呋辛鈉 | ??谑兄扑帍S有限公司 | 海口市制藥廠有限公司 | (按C??H??N?O?S計)1.5g | 10230705 | 臨高臨城陳福奕基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)診所 | 《中國藥典》2020年版二部 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
15 | 他克莫司膠囊 | 華益泰康藥業(yè)股份有限公司 | 華益泰康藥業(yè)股份有限公司 | 0.5mg | 20A23001F | 華益泰康藥業(yè)股份有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準 標準號:YBH12222023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所 | 省計劃 |
16 | 注射用特利加壓素 | 中玉制藥(??冢┯邢薰?/span> | 海南中玉藥業(yè)有限公司 | 1mg(相當于0.86mg特利加壓素) | 202311012 | 海南中玉藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH06932023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所 | 省計劃 |
17 | 注射用特利加壓素?zé)o菌稀釋溶劑 | 中玉制藥(??冢┯邢薰?/span> | 海南中玉藥業(yè)有限公司 | 5ml:45mg | 20231101 | 海南中玉藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH06932023 附件3:附帶溶劑的質(zhì)量標準:注射用特利加壓素?zé)o菌稀釋溶劑 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所 | 省計劃 |
18 | 來曲唑片 | 海南日中天制藥有限公司 | 海南日中天制藥有限公司 | 2.5mg | 12240101 | 海南日中天制藥有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH09622023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所 | 省計劃 |
19 | 鹽酸多西環(huán)素片 | 大同市利群藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 大同市利群藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 0.1g(按C??H??N?O?計) | 230602 | ??谑忻捞m區(qū)藍天街道嘉華社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 《中國藥典》2020年版二部 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所 | 省計劃 |
20 | 卡貝縮宮素注射液 | 海南皇隆制藥股份有限公司 | 成都利爾藥業(yè)有限公司 | 1ml:100μg | 240101 | 海南皇隆制藥股份有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH09042023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所 | 省計劃 |
21 | 吡拉西坦注射液 | 海南全星制藥有限公司 | 海南全星制藥有限公司 | 15ml:3g | 20231201 | 海南全星制藥有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準 YBH11632023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所 | 省計劃 |
22 | 注射用頭孢孟多酯鈉 | 山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司 | 山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司 | 1.0g(按C??H??N?O?S?計算) | 322067048 | 三亞鳳凰杏康門診部 | 《中國藥典》2020年版二部 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院三亞分所 | 監(jiān)督抽檢 |
23 | 安宮牛黃丸 | 津藥達仁堂集團股份有限公司達仁堂制藥廠 | 津藥達仁堂集團股份有限公司達仁堂制藥廠 | 每丸重3g | 3270036 | 三亞圣草堂醫(yī)藥科技有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院三亞分所 | 監(jiān)督抽檢 |
24 | 西瓜霜 | 桂林鼎康中藥飲片有限公司 | 桂林鼎康中藥飲片有限公司 | 3.5g/瓶 | 230101 | 海南廣安大藥堂連鎖經(jīng)營有限公司三亞崖城南山花園分店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院三亞分所 | 監(jiān)督抽檢 |
25 | 葡萄糖注射液 | 山東齊都藥業(yè)有限公司 | 山東齊都藥業(yè)有限公司 | 250ml:12.5g | 11B2208 1207 | 海南西帕伊玉素甫國際貿(mào)易有限公司 | 《中國藥典》2020年版二部 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院三亞分所 | 監(jiān)督抽檢 |
26 | 維生素C注射液 | 鄭州卓峰制藥有限公司 | 鄭州卓峰制藥有限公司 | 2ml:0.5g | 2311221A1 | 海南西帕伊玉素甫國際貿(mào)易有限公司 | 《中國藥典》2020年版二部 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院三亞分所 | 監(jiān)督抽檢 |
27 | 三磷酸腺苷二鈉注射液 | 廣東南國藥業(yè)有限公司 | 廣東南國藥業(yè)有限公司 | 按C??H??N?Na?O??P?計2ml:20mg | 2308011-6 | 海南西帕伊玉素甫國際貿(mào)易有限公司 | 《中國藥典》2010年版二部 | 符合規(guī)定 | / | 海南省檢驗檢測研究院三亞分所 | 監(jiān)督抽檢 |