美敦力（上海）管理有限公司報告，由于部分產(chǎn)品在發(fā)貨時未按日本法規(guī)要求標(biāo)注信息，生產(chǎn)商美敦力導(dǎo)航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.對其生產(chǎn)的顱腦外科手術(shù)定位設(shè)備Cranial surgical navigation and positioning system（國械注進(jìn)20223010631）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年4月25日
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