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2024年云南省醫(yī)療器械“你用我檢”抽檢結(jié)果公告（2024年第1期）
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)及消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，按照2024年云南省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃及“你用我檢”活動(dòng)方案，云南省藥品監(jiān)督管理局組織開展對(duì)公眾關(guān)注的10個(gè)品種、107批醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢。目前已完成49批，檢驗(yàn)結(jié)果均符合規(guī)定，現(xiàn)予以公告。
附件：
2024年云南省醫(yī)療器械“你用我檢”抽檢情況表(2024年第1期).xls
| 附件 | 2024年云南省醫(yī)療器械“你用我檢”抽檢情況表（第1期） | |||||||
| 序號(hào) | 報(bào)告編號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 批號(hào)/編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 抽樣單位 | 被抽樣單位 | 綜合判定 |
| 1 | Q20240169 | 一次性使用靜脈采血針 | 20231209 38 | 蝶翼型 0.7（22G） | 山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司 | 保山市昌寧縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 昌寧縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 | 符合 |
| 2 | Q20240209 | 一次性使用靜脈采血針 | 批20230821 | 0.7×25TWSB | 岳陽民康醫(yī)用材料有限公司 | 文山壯族苗族自治州市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 文山匯峰商貿(mào)有限公司 | 符合 |
| 3 | Q20240246 | 一次性使用靜脈采血針 | 20231209 28 | 0.7（22G） 蝶翼型 | 山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司 | 昭通市彝良縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 彝良縣萬洪醫(yī)療器械有限公司 | 符合 |
| 4 | Q20240259 | 一次性使用靜脈采血針 | 20230902 | 0.7（22G） 蝶翼型 | 山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司 | 麗江市古城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 麗江市古城區(qū)人民醫(yī)院 | 符合 |
| 5 | Q20240264 | 一次性使用靜脈采血針 | 批23051610 | 蝶翼型 0.7×25mm | 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 楚雄州元謀縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 元謀縣全通供應(yīng)鏈管理有限公司 | 符合 |
| 6 | Q20240275 | 一次性使用靜脈采血針 | 20231224 | RQ/CXR 7#(0.7×25mm)LB | 成都瑞琦醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 大理白族自治州市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 大理浩康醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 符合 |
| 7 | Q20240309 | 一次性使用靜脈采血針 | 20230803 47 | 蝶翼型（0.7×25mm） | 濟(jì)寧市恒泰醫(yī)療用品有限公司 | 紅河州瀘西縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 瀘西縣中醫(yī)醫(yī)院 | 符合 |
| 8 | Q20240341 | 一次性使用靜脈血樣采集針 | 20231201 | 軟連接式0.7 | 山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司 | 普洱市景東彝族自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 景東彝族自治縣人民醫(yī)院 | 符合 |
| 9 | Q20240401 | 一次性使用靜脈采血針 | 20231130 | AⅡ-01 0.7mm TWLB | 江西瑞邦實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 | 德宏州隴川縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 隴川鼎盛醫(yī)院 | 符合 |
| 10 | Q20240414 | 一次性使用靜脈采血針 | 20240115 | AⅡ-01 0.7mm 25TWLB | 江西瑞邦實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 | 西雙版納傣族自治州市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 云南宇辰經(jīng)貿(mào)有限公司 | 符合 |
| 11 | Q20240134 | 醫(yī)用外科口罩 | 20231001 | 平面形耳掛式 175mm×95mm×3層 | 云南虹云醫(yī)療用品有限公司 | 云南省藥品監(jiān)督管理局 | 云南虹云醫(yī)療用品有限公司 | 符合 |
| 12 | Q20240135 | 醫(yī)用外科口罩 | 20231002 | 平面形耳掛式 175mm×95mm×3層 | 云南虹云醫(yī)療用品有限公司 | 云南省藥品監(jiān)督管理局 | 云南虹云醫(yī)療用品有限公司 | 符合 |
| 13 | Q20240149 | 醫(yī)用外科口罩 | 230305 | 平面形耳掛式；（成人款）17.5cm×9.5cm×3層 | 紅河遠(yuǎn)旭醫(yī)療用品有限公司 | 云南省藥品監(jiān)督管理局 | 紅河遠(yuǎn)旭醫(yī)療用品有限公司 | 符合 |
| 14 | Q20240150 | 醫(yī)用外科口罩 | KZ240101 | 平面形耳掛式 17.5cm×9.5cm×3層（成人款） | 云南同心醫(yī)療用品有限公司 | 云南省藥品監(jiān)督管理局 | 云南同心醫(yī)療用品有限公司 | 符合 |
| 15 | Q20240152 | 醫(yī)用外科口罩 | 20240202 | A型：耳掛式（中號(hào)） | 云南康帆醫(yī)療器械有限公司 | 云南省藥品監(jiān)督管理局 | 云南康帆醫(yī)療器械有限公司 | 符合 |
| 16 | Q20240161 | 醫(yī)用外科口罩 | 20230615 | 平面型耳掛式 17.5cm×9.5cm×3層 | 臨滄旭正醫(yī)藥用品制造有限公司 | 云南省藥品監(jiān)督管理局 | 臨滄旭正醫(yī)藥用品制造有限公司 | 符合 |
| 17 | Q20240163 | 醫(yī)用外科口罩 | 22121531 | 長(zhǎng)方形掛耳式滅菌級(jí) 175mm×95mm | 南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 | 文山壯族苗族自治州市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 文山聚安診所 | 符合 |
| 18 | Q20240167 | 醫(yī)用外科口罩 | J2212005 | 14.5cm×9cm 耳掛式 | 奧美醫(yī)療用品股份有限公司 | 保山市昌寧縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 一心堂藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司昌寧右甸西路連鎖店 | 符合 |
| 19 | Q20240168 | 醫(yī)用棉簽 | 230801 | 20cm | 青島海諾生物工程有限公司 | 保山市昌寧縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 昌寧騰宏藥業(yè)有限公司昌寧二十一分店 | 符合 |
| 20 | Q20240211 | 一次性使用醫(yī)用棉簽 | 20230629 | 12cm | 四川恒明科技開發(fā)有限公司 | 昭通市綏江縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 綏江縣祥和瑞藥業(yè)經(jīng)營(yíng)部 | 符合 |
| 21 | Q20240220 | 醫(yī)用棉簽 | 20230512 | 10cm | 南昌市?？滇t(yī)療器械有限公司 | 麗江市寧蒗彝族自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 寧蒗修緣堂大藥房 | 符合 |
| 22 | Q20240261 | 一次性使用滅菌棉簽 | 20240203 | 10cm±2cm | 昆明雙龍衛(wèi)生材料有限公司 | 云南省藥品監(jiān)督管理局 | 昆明雙龍衛(wèi)生材料有限公司 | 符合 |
| 23 | Q20240291 | 醫(yī)用棉簽 | 20231108 | 竹棒型 A1型 通用型 10cm | 穩(wěn)健醫(yī)療（嘉魚）有限公司 | 德宏州盈江縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 一心堂藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司盈江商業(yè)步行街連鎖店 | 符合 |
| 24 | Q20240158 | 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 | 20221102 | 中號(hào)（M） 光面/有粉 | 南昌市凱旋醫(yī)療器械有限公司 | 迪慶州香格里拉市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 香格里拉市興康醫(yī)藥有限公司 | 符合 |
| 25 | Q20240165 | 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 | 20220802 | 中號(hào)（M） 光面/有粉 | 南昌市凱旋醫(yī)療器械有限公司 | 文山壯族苗族自治州市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 廣南縣宇豐民生堂藥業(yè)有限公司文山金石路店 | 符合 |
| 26 | Q20240166 | 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 | 20230102 | 小號(hào)（S） 光面/有粉 | 南昌市凱旋醫(yī)療器械有限公司 | 保山市昌寧縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 昌寧龍華仁康大藥房有限公司隆祥花園分店 | 符合 |
| 27 | Q20240192 | 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 | 260629HM | M7.5 有粉/麻面 | 上海科邦醫(yī)用乳膠器材有限公司 | 紅河州石屏縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 紅河康泉商貿(mào)有限責(zé)任公司 | 符合 |
| 28 | Q20240226 | 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 | 2310152G | S6.5 無粉/麻面 | 上?？瓢钺t(yī)用乳膠器材有限公司 | 怒江州蘭坪白族普米族自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 蘭坪白族普米族自治縣婦幼保健院 | 符合 |
| 29 | Q20240299 | 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 | 2210259M | M7.5 2只裝 無粉/麻面 | 上?？瓢钺t(yī)用乳膠器材有限公司 | 德宏州隴川縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 隴川縣濟(jì)善大藥房 | 符合 |
| 30 | Q20240373 | 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 | HM31275 | S6.5 2只裝 無粉/麻面(通用型) | 桂林恒保健康防護(hù)有限公司 | 昭通市巧家縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 巧家縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 | 符合 |
| 31 | Q20240384 | 醫(yī)用檢查手套 | P1592209001 | KF-YS08 L 2只裝 無粉/麻面 | 可孚醫(yī)療科技股份有限公司 | 大理州洱源縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 一心堂藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司洱源寧新路連鎖店 | 符合 |
| 32 | Q20240188 | 全自動(dòng)臂式電子血壓計(jì) | BP230806 | LBP40A | 深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司 | 迪慶州德欽縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 一心堂藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司德欽南坪街連鎖二店 | 符合 |
| 33 | Q20240215 | 電子血壓計(jì)（臂式） | PO2304062 | KF-65E | 可孚醫(yī)療科技股份有限公司 | 楚雄州大姚縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 一心堂藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司大姚城市港灣連鎖店 | 符合 |
| 34 | Q20240219 | 電子血壓計(jì)（臂式） | PO2308005 | KF-65E | 可孚醫(yī)療科技股份有限公司 | 麗江市寧蒗彝族自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 云南健之佳連鎖健康藥房有限公司寧蒗瀘沽湖大道分店 | 符合 |
| 35 | Q20240230 | 腕式電子血壓計(jì) | 322CDJ87 | BSX322 | 深圳市保身欣科技電子有限公司 | 昆明市晉寧區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 云南益民藥業(yè)連鎖有限公司晉寧昆陽安居家園店 | 符合 |
| 36 | Q20240232 | 臂式電子血壓計(jì) | AH20220516 | JN-163FB | 青島雅世醫(yī)療器械有限公司 | 曲靖市馬龍區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 云南福麟康大藥房連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司馬龍區(qū)紫馨花園店 | 符合 |
| 37 | Q20240254 | 臂式電子血壓計(jì) | 240103 | YE650C | 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 紅河州綠春縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 綠春縣康壽大藥房 | 符合 |
| 38 | Q20240272 | 電子血壓計(jì) | 202106L | HEM-7134 上臂式 | 歐姆龍（大連）有限公司 | 大理州鶴慶縣商務(wù)和市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 大理弘仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司鶴慶縣龍華御景連鎖店 | 符合 |
| 39 | Q20240297 | 全自動(dòng)臂式電子血壓計(jì) | BP230805 | LBP40A | 深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司 | 怒江州貢山獨(dú)龍族怒族自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 云南龍馬藥業(yè)有限公司龍馬大藥房貢山茨開路連鎖店 | 符合 |
| 40 | Q20240164 | 網(wǎng)式霧化器 | 220702 | M100， 器號(hào)：2207021428 | 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 文山壯族苗族自治州市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 云南文山為了你健康藥房有限公司文山市騰龍路店 | 符合 |
| 41 | Q20240214 | 網(wǎng)式霧化器 | PD2312016 | KF-WHQ-601B | 可孚醫(yī)療科技股份有限公司 | 楚雄州大姚縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 一心堂藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司大姚西街新世界花園連鎖店 | 符合 |
| 42 | Q20240231 | 超聲霧化器 | 230302 | 402AI | 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 曲靖經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 云南靖興藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 符合 |
| 43 | Q20240178 | 制氧機(jī) | 230301 | 7F-3TW | 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 文山壯族苗族自治州市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 文山高健商貿(mào)有限公司 | 符合 |
| 44 | Q20240208 | 醫(yī)用制氧機(jī) | A03792C06 | K5B-3 | 佛山市順德區(qū)鍵合電子有限公司 | 昭通市昭陽區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 云南健之佳連鎖健康藥房有限公司昭通民欣路分店 | 符合 |
| 45 | Q20240213 | 制氧機(jī) | 2302010173 | 7F-3W | 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 迪慶州維西傈僳族自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 弘仁堂維西保和鎮(zhèn)嘎薩街連鎖店 | 符合 |
| 46 | Q20240238 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) | 24012903007 | Y-508W | 合肥邁睿思醫(yī)療科技有限公司 | 楚雄州牟定縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 牟定縣醫(yī)藥有限公司大藥房連鎖一店 | 符合 |
| 47 | Q20240239 | 醫(yī)用制氧機(jī) | A03793L04 | K5B-3 | 佛山市順德區(qū)鍵合電子有限公司 | 昆明市盤龍區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 一心堂藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司昆明栗樹頭連鎖店 | 符合 |
| 48 | Q20240250 | 制氧機(jī) | 230501 | 7F-3W | 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 玉溪市易門縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 一心堂藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司易門象山路連鎖店 | 符合 |
| 49 | Q20240304 | 醫(yī)用制氧機(jī) | 2304119 | CR-F3SW | 柯爾（蘇州）醫(yī)療科技有限公司 | 大理市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 一心堂藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司下關(guān)鶴慶路連鎖三店 | 符合 |
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