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      安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告(2024年第5期)

      2024-06-06 10:48:10 安徽省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

      image.png

      為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃要求,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況公告如下:

      一、抽查檢驗不符合規(guī)定藥品

      (一)經(jīng)蚌埠市食品藥品檢驗中心檢驗,標示為湖北金貴中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次蓽苃不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【檢查】總灰分。

      (二)經(jīng)安徽省宿州市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為浙江都邦藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次氯化鈉注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【檢查】可見異物。

      以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見附件。

      二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

      三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定,對相關(guān)企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進行查處,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

      特此公告。

      附件:

      不符合規(guī)定藥品名單.doc

      安徽省藥品監(jiān)督管理局

      2024年5月29日

      (公開屬性:主動公開)

      不符合規(guī)定藥品名單

      序號

      檢品名稱

      批號

      規(guī)格

      生產(chǎn)單位/產(chǎn)地

      被抽樣單位

      抽樣環(huán)節(jié)

      檢驗依據(jù)

      檢驗結(jié)論

      不符合規(guī)定項目

      檢驗機構(gòu)

      備注

      1

      蓽苃

      A190101

      統(tǒng)

      湖北金貴中藥飲片有限公司

      蚌埠藥事堂大藥房有限公司

      經(jīng)營

      《中國藥典》2015年版一部

      不符合規(guī)定

      【檢查】
        總灰分

      蚌埠市食品藥品檢驗中心

      留樣監(jiān)督抽檢合格

      2

      氯化鈉注射液

      2306210111

      250ml:2.25g

      浙江都邦藥業(yè)股份有限公司

      埇橋區(qū)祁縣鎮(zhèn)大江村衛(wèi)生室

      使用

      《中國藥典》2020年版二部

      不符合規(guī)定

      【檢查】
        可見異物

      安徽省宿州市食品藥品檢驗檢測中心



      (責(zé)任編輯:凌云)
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