為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃要求,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況公告如下:
一、抽查檢驗不符合規(guī)定藥品
(一)經(jīng)蚌埠市食品藥品檢驗中心檢驗,標示為湖北金貴中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次蓽苃不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【檢查】總灰分。
(二)經(jīng)安徽省宿州市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為浙江都邦藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次氯化鈉注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【檢查】可見異物。
以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見附件。
二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定,對相關(guān)企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進行查處,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此公告。
附件:
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2024年5月29日
(公開屬性:主動公開)
不符合規(guī)定藥品名單
序號 | 檢品名稱 | 批號 | 規(guī)格 | 生產(chǎn)單位/產(chǎn)地 | 被抽樣單位 | 抽樣環(huán)節(jié) | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)論 | 不符合規(guī)定項目 | 檢驗機構(gòu) | 備注 |
1 | 蓽苃 | A190101 | 統(tǒng) | 湖北金貴中藥飲片有限公司 | 蚌埠藥事堂大藥房有限公司 | 經(jīng)營 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 蚌埠市食品藥品檢驗中心 | 留樣監(jiān)督抽檢合格 |
2 | 氯化鈉注射液 | 2306210111 | 250ml:2.25g | 浙江都邦藥業(yè)股份有限公司 | 埇橋區(qū)祁縣鎮(zhèn)大江村衛(wèi)生室 | 使用 | 《中國藥典》2020年版二部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 安徽省宿州市食品藥品檢驗檢測中心 |