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      深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對半自動體外除顫器、自動體外除顫器主動召回

      2024-06-11 17:12:07 廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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      深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的半自動體外除顫器、自動體外除顫器,生產(chǎn)批號見附件,經(jīng)公司自查發(fā)現(xiàn)可能存在功能配置不正確的情況,深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司決定發(fā)起主動召回。

      深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對其生產(chǎn)的半自動體外除顫器、自動體外除顫器(注冊證號:國械注準(zhǔn)20193080666、國械注準(zhǔn)20193080667、國械注準(zhǔn)20203080583;生產(chǎn)批號:見附件)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

      附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

      2024年6月7日

      附件:醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf


      (責(zé)任編輯:凌云)
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