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為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)省級、市級2023年度藥品監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃，我局及長沙、衡陽、益陽市市場監(jiān)督管理局組織對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)，檢出不符合規(guī)定藥品17批次?，F(xiàn)將17批次不符合規(guī)定藥品信息（見附件）予以通告。
對上述不符合規(guī)定的藥品，省藥品監(jiān)督管理局和相關(guān)市州藥品監(jiān)督管理部門已依法進(jìn)行了核查處置，要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、產(chǎn)品召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并督促其查明問題原因，制定落實(shí)整改措施，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
特此通告。
附件：17批次不符合規(guī)定藥品信息
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2024年6月13日???
（公開屬性：主動(dòng)公開）
2024年2號通告附件：17批次不符合規(guī)定藥品信息.docx
附件
17批次不符合規(guī)定藥品信息
序號 | 品種 名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn) 企業(yè) | 批號 | 規(guī)格 | 檢品來源 | 抽樣環(huán)節(jié) | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)論 | 不符合規(guī)定 項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 蕁麻疹丸 | 吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> | 220604 | 10克/袋×9袋/盒 | 瀏陽市大瑤鎮(zhèn)福壽堂大藥房 | 經(jīng)營 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十冊WS3-B-1976-95 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】裝量差異 | 長沙市食品藥品檢驗(yàn)所 | 省級抽檢 |
2 | 柴胡（北柴胡） | 邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 230301 | 中藥飲片 | 邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 生產(chǎn) | 《中國藥典》2020年版一部及《中國藥典》2020年版四部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 雜質(zhì) | 湖南省藥品檢驗(yàn)檢測研究院 | 省級抽檢 |
3 | 羌活 | 湖南省南國藥都中藥飲片有限公司 | 220302 | 中藥飲片 | 安化縣平口鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 使用 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 揮發(fā)油 | 益陽市食品藥品檢驗(yàn)所 | 省級抽檢（被抽樣品在使用單位現(xiàn)場抽樣時(shí)儲(chǔ)存溫度為24℃，超出20℃陰涼儲(chǔ)存上限；生產(chǎn)企業(yè)留樣合格） |
4 | 連翹（老翹） | 湖南榮康中藥飲片有限公司 | 220401 | 中藥飲片 | 長沙市芙蓉區(qū)韭菜園街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 使用 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】連翹苷 | 長沙市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級抽檢 |
5 | 火麻仁 | 湖南新匯制藥有限公司 | 190501 | 中藥飲片 | 長沙市天心區(qū)黑石鋪街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 使用 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】未去皮 | 長沙市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級抽檢 |
6 | 火麻仁（炒火麻仁） | 湖南省衡東縣中藥飲片廠 | 20230213 | 中藥飲片 | 湖南省婦幼保健院 | 使用 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 長沙市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級抽檢 |
7 | 富氧空氣（93%氧） | 衡陽華程醫(yī)院有限公司 | 20230110 | / | 衡陽華程醫(yī)院有限公司 | 生產(chǎn) | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-008-2012 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | 衡陽市市場監(jiān)督檢驗(yàn)檢測中心 | 市級抽檢 |
8 | 富氧空氣（93%氧） | 耒陽市南京鎮(zhèn)衛(wèi)生院
| 20230215 | / | 耒陽市南京鎮(zhèn)衛(wèi)生院
| 生產(chǎn) | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-008-2012 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | 衡陽市市場監(jiān)督檢驗(yàn)檢測中心 | 市級抽檢 |
9 | 合歡花 | 湖南春可回中藥飲片有限公司 | 220401 | 中藥飲片 | 衡陽市河馳大藥房有限公司 | 經(jīng)營 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【浸出物】【含量測定】 | 衡陽市市場監(jiān)督檢驗(yàn)檢測中心 | 市級抽檢（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)） |
10 | 燙水蛭 | 湖南省自然堂中藥飲片有限公司 | 190802 | 中藥飲片 | 耒陽市百姓福藥房 | 經(jīng)營 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】總灰分酸堿度 | 衡陽市市場監(jiān)督檢驗(yàn)檢測中心 | 市級抽檢 |
11 | 草豆蔻 | 湖南省松齡堂中藥飲片有限公司 | 200401 | 中藥飲片 | 衡陽蒸陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院有限公司 | 經(jīng)營 | 《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》2010年版 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 衡陽市市場監(jiān)督檢驗(yàn)檢測中心 | 市級抽檢（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)） |
12 | 郁金 | 湖南省松齡堂中藥飲片有限公司 | 230201 | 中藥飲片 | 衡陽湘中醫(yī)院 | 使用 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 衡陽市市場監(jiān)督檢驗(yàn)檢測中心 | 市級抽檢 |
13 | 海風(fēng)藤 | 湖南省松齡堂中藥飲片有限公司 | 210601 | 中藥飲片 | 衡陽湘中醫(yī)院 | 使用 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 衡陽市市場監(jiān)督檢驗(yàn)檢測中心 | 市級抽檢 |
14 | 茯神 | 亳州市譙郡堂中藥飲片有限公司
| 23070401 | 中藥飲片 | 衡陽英博中西醫(yī)結(jié)合腫瘤醫(yī)院有限公司 | 經(jīng)營 | 《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》2005年版 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 衡陽市市場監(jiān)督檢驗(yàn)檢測中心 | 市級抽檢 |
15 | 茜草 | 永州市永靛中藥飲片股份有限公司 | 20230201 | 中藥飲片 | 衡陽市雁峰區(qū)雁峰街道岳東村衛(wèi)生室 | 使用 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 衡陽市市場監(jiān)督檢驗(yàn)檢測中心 | 市級抽檢 |
16 | 連翹 | 岳陽天香中藥飲片有限公司 | 202210079 | 中藥飲片 | 益陽市赫山區(qū)岳家橋鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 使用 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】揮發(fā)油 | 益陽市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級抽檢 |
17 | 山藥 | 湖南春可回中藥飲片有限公司 | 210801 | 中藥飲片 | 桃江縣恒樂大藥房 | 經(jīng)營 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】二氧化硫殘留量 | 益陽市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級抽檢 |
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