根據(jù)浙江省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于組織開展2024年藥品GSP飛行檢查工作的通知》和《2024年溫州市藥品經(jīng)營企業(yè)飛檢計劃》要求,溫州市局對溫州仁道醫(yī)藥有限公司進行了飛行檢查,現(xiàn)將檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理情況進行通報,歡迎社會各界予以監(jiān)督,具體情況見附件。
附件:溫州仁道醫(yī)藥有限公司飛行檢查情況
溫州仁道醫(yī)藥有限公司藥品GSP飛行檢查情況
企業(yè)名稱 | 溫州仁道醫(yī)藥有限公司 | ||
經(jīng)營范圍 | 中藥材、中藥飲片 | ||
經(jīng)營方式 | 批發(fā) | 檢查時間 | 2024年6月4-5日 |
檢查情況如下: 一、發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下問題: 嚴重缺陷:共0項 主要缺陷:共1項 *08308 五樓倉庫個別藥品堆垛與溫度調(diào)控設(shè)備間距小于30厘米。 一般缺陷:共1項 10001 計算機系統(tǒng)未對藥品運輸?shù)脑谕緯r間進行跟蹤管理,運輸記錄無到貨時間。 二、重點核查內(nèi)容和需要說明的其他問題 檢查組按照檢查方案重點核實內(nèi)容逐條開展檢查,除第10項核實內(nèi)容(詳見缺陷*08308描述)外,未發(fā)現(xiàn)其它問題。本次檢查發(fā)現(xiàn)的上述缺陷項目并不代表企業(yè)所存在的所有缺陷,企業(yè)應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范(2017年版)》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2016年修訂)《藥品檢查管理辦法(試行)》等法律法規(guī)的要求,持續(xù)改進。 |