案例一：珠海市金灣區(qū)某某醫(yī)療美容有限公司涉嫌妨害藥品管理案

2024年1月，根據(jù)群眾投訴舉報，珠海市金灣區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對珠海市金灣區(qū)某某醫(yī)療美容有限公司進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)當事人購進有14種藥品無中文標識，外包裝未標示藥品批準文號，其中包含A型肉毒毒素36盒，該品列入醫(yī)療用毒性藥品管理，也是注射劑。當事人使用未取得藥品批準證明文件生產、進口的A型肉毒毒素、玻璃酸酶，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第四款的規(guī)定，同時由于該兩款藥品均屬于注射劑藥品，且A型肉毒毒素列入醫(yī)療用毒性藥品管理，足以嚴重危害人體健康，當事人的行為涉嫌刑事犯罪。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十三條第一款、第一百一十四條、《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一第一款第（二）項、《最高人民法院 最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（高檢發(fā)釋字〔2022〕1號）第七條第一款第（二）項及第一條第（二）、（三）項、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款和《行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條第一款的規(guī)定要求，珠海市金灣區(qū)市場監(jiān)管局依法將該案移送公安機關查處。

藥品安全問題事關公眾身體健康和生命安全，藥品的研制、生產、經營、使用均應當依照法律、法規(guī)和藥品安全標準從事相關活動，對社會和公眾負責，保證藥品安全。

案例二：珠海某中醫(yī)診所有限公司從非法渠道購進藥品、未取得醫(yī)療機構制劑許可證配制中藥制劑案

2024年3月，珠海市香洲區(qū)市場監(jiān)管局依法對某中醫(yī)診所有限公司從非法渠道購進藥品、未取得醫(yī)療機構制劑許可證配制中藥制劑違法行為，責令當事人改正違法行為，作出沒收違法所得、涉案藥品和罰款的行政處罰。

珠海市香洲區(qū)市場監(jiān)管局依法對珠海某中醫(yī)診所有限公司進行日常檢查，經查，當事人自己制作了中藥制劑一批，但未取得醫(yī)療機構制劑許可證，也未查詢到在傳統(tǒng)中藥制劑數(shù)據(jù)庫備案數(shù)據(jù)，存在未取得醫(yī)療機構制劑許可證配制中藥制劑的違法行為；當事人未能提供部分中藥飲片的購進票據(jù)、隨貨通行單、出廠檢驗報告書等材料，存在從非法渠道購進藥品的違法行為。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、第五十五條的規(guī)定。香洲區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、第一百二十九條的規(guī)定。珠海市香洲區(qū)市場監(jiān)管局依法作出行政處罰。

《中華人民共和國藥品管理法》對藥品生產、經營實行嚴格的許可制度，并要求藥品經營企業(yè)必須從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品，對不符合規(guī)定要求的，不得購進和銷售。這種行為，不僅使上游生產、銷售假藥、劣藥的不法分子有機可乘，還給群眾用藥安全和身體健康帶來了嚴重隱患。

案例三：珠海市某電子商務有限公司經營未經備案的化妝品、經營無中文標簽的化妝品和未建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度案

2024年2月，香洲區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對某電子商務有限公司經營未經備案的化妝品、經營無中文標簽的化妝品和未建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度的違法行為，責令當事人改正違法行為，作出警告并罰款的行政處罰。

香洲區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對珠海市某電子商務有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，發(fā)現(xiàn)貨架上無中文標簽的化妝品一批，瓶身標簽只有日文和英文，當事人無法提供其合法進貨來源、上述化妝品的備案和供應商資質，在國家藥品監(jiān)督管理局信息平臺上也未查詢到備案證明，構成經營未經備案的化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條、第三十五條、第三十八條的規(guī)定。香洲區(qū)市場監(jiān)督管理局依法作出行政處罰。

國家對普通化妝品實行備案管理，經營未經備案的化妝品屬于違法行為?；瘖y品經營者在購進化妝品時，應查驗產品資質、標簽標識是否符合法律規(guī)定，切實防范風險。

案例四：珠海市金灣區(qū)某之昂醫(yī)療美容有限公司使用未依法注冊第三類醫(yī)療器械案

2024年5月，珠海市金灣區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對某某昂醫(yī)療美容有限公司使用未依法注冊第三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械的違法行為，責令當事人改正違法行為，作出沒收違法所得、涉案物品和罰款的行政處罰。

珠海市金灣區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對某某昂醫(yī)療美容有限公司進行現(xiàn)場檢查，經查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一批第三類醫(yī)療器械注射用透明質酸，當事人未能提供醫(yī)療器械注冊證明和合法來源證明，當事人使用未依法注冊的醫(yī)療器械的行為，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。金灣區(qū)市場監(jiān)管局依法作出行政處罰。

為保證醫(yī)療器械安全、有效，保障人體健康和生命安全，國家對第三類醫(yī)療器械產品實行注冊管理。美容行業(yè)利潤高、市場需求大。一些不法經營者利用群眾愛美之心、相關專業(yè)知識欠缺和防范意識不強等特點，使用未經注冊的醫(yī)療器械，對公眾身體健康帶來潛在風險。醫(yī)療器械經營使用單位應全面落實主體責任，按照相關法律規(guī)定誠信、守法、規(guī)范經營，維護公眾的用械安全。

案例五：珠海市高新區(qū)某某伊人美發(fā)店涉嫌經營超過使用期限的化妝品案

2024年6月，高新區(qū)市場監(jiān)管局依法對某某伊人美發(fā)店涉嫌經營超過使用期限的化妝品的違法行為，責令當事人改正違法行為，作出沒收涉案物品、罰款的行政處罰。

珠海市高新區(qū)市場監(jiān)管局依法對某某伊人美發(fā)店進行檢查，經查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)當事人涉嫌經營超過使用期限的化妝品一批。違法了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十九條及第四十二條的規(guī)定，高新區(qū)市場監(jiān)管局依法作出行政處罰。

過期之后的化妝品質量無法保證，使用過期化妝品會對消費者皮膚造成不可預知的后果，輕則過敏，重則造成皮膚嚴重的損傷，對身體健康帶來安全風險?；瘖y品經營者應定期檢查在售產品的有效期，對過期化妝品要及時下架處理。