奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉事產(chǎn)品在維修后,存在白色保護(hù)膠帶遺留等問(wèn)題,生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社對(duì)其生產(chǎn)的電子上消化道內(nèi)窺鏡(國(guó)械注進(jìn)20152063036)、電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡(國(guó)械注進(jìn)20152063992)、電子十二指腸鏡(國(guó)械注進(jìn)20163063273)、電子大腸內(nèi)窺鏡(國(guó)械注進(jìn)20172067070)、電子上消化道內(nèi)窺鏡(國(guó)械注進(jìn)20182062529)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó),具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年8月5日
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司召回報(bào)表.pdf