奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司報告,由于V2.0.0.2870版本軟件問題,生產(chǎn)商奧森多臨床診斷(英國)有限責(zé)任公司Ortho-Clinical Diagnostics對其生產(chǎn)的血型分析用柱凝集卡判讀儀ORTHO Optix Reader(國械注進20233220357)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年8月5日
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司召回報表.pdf