中國質量新聞網(wǎng)訊 近日，貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司發(fā)布報告稱，由于涉及產(chǎn)品因貝克曼庫爾特公司發(fā)現(xiàn)，有關DxH 500血液分析儀用質控品顯示“PLT1: 碎片”信息以及血小板和平均血小板體積參數(shù)上復查（R）旗標的客戶投訴有所增加。 客戶遇到質控品出現(xiàn)“R”旗標的情況可能會有所增加。但對質控品的結果準確度及患者檢測結果的準確度不會產(chǎn)生影響。貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司對其生產(chǎn)的血液分析儀用質控品（注冊證號：國械注進20182400390）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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