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      飛利浦(中國)投資有限公司對醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動召回

      2024-09-13 14:42:09 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

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      中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,飛利浦(中國)投資有限公司發(fā)布報告稱,由于涉及產(chǎn)品因飛利浦在MR掃描床發(fā)現(xiàn)了一個問題,即集成射頻(IRF)支架組件的螺絲可能會松動并突出到表面之外,這可能會干擾其他移動部件,從而阻礙掃描床面水平移動等問題,飛利浦(中國)投資有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)(注冊證號:國械注進20153062758;國械注進20153062757;國械注進20173065269;國械注進20203060264;國械注進20203060201)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。截至2024年3月,飛利浦未收到關(guān)于此問題的不良事件報告。(召回文件內(nèi)部編號:Recall-2024-18)。

      附件:

      醫(yī)療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf


      (責任編輯:凌云)
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