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    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      江西省藥品監(jiān)督管理局2024年第4期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告

      2024-09-29 16:19:34 江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

      為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,江西省藥品監(jiān)督管理局按照2024年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案,持續(xù)對本省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實施了監(jiān)督抽樣檢驗。信息如下:

      江西省醫(yī)療器械抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單(2024年第4期).jpg

      江西省藥品監(jiān)督管理局

      2024年9月27日

              江西省醫(yī)療器械抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

      序號

      產(chǎn)品名稱

      被抽樣單位

      標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

      型號規(guī)格

      生產(chǎn)日期/批
        號/出廠編號

      抽樣單位/檢驗單位

      檢驗結(jié)
           果

      不合格項目

      備注

      1

      穴位壓力刺
        激貼

      上饒市廣豐區(qū)聶
        福全藥店

      河南金泰醫(yī)療器
        械有限公司汝州
        分公司

      1貼/袋×6袋/盒
        90mm×120mm

      2023/10/08/
        2023/10/06/

      上饒市廣豐區(qū)市場監(jiān)督管
        理局/江西省醫(yī)療器械檢測
        中心

      不合格

      檢出布洛芬


      2

      穴位壓力刺
        激貼

      上饒市廣豐區(qū)傳
        承中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)
        院有限公司

      葫蘆島明遠(yuǎn)魏氏
        藥業(yè)有限公司

      9cmX12cmX2貼/袋
        X3袋/盒

      2023.04.28/
        20230426/

      上饒市廣豐區(qū)市場監(jiān)督管
        理局/江西省醫(yī)療器械檢測
        中心

      不合格

      檢出水楊酸甲酯


      3

      磁療貼

      泰和縣萬合鎮(zhèn)康
        復(fù)藥店

      河南天中堂生物
        科技有限公司

      100mm×130mm×4
       
      貼/盒

      20230208/
        23020801/

      吉安市市場監(jiān)督管理局/江
        西省醫(yī)療器械檢測中心

      不合格

      檢出水楊酸甲酯

      否認(rèn)生產(chǎn)

      4

      穴位壓力刺
        激貼

      南昌翼澤醫(yī)藥有
        限公司

      河南金泰醫(yī)療器
        械有限公司汝州
        分公司

      1貼/袋×6袋/盒
        100MM×120MM


        2023/03/08/
        2023/03/06/

      江西省醫(yī)療器械檢測中心/
        江西省醫(yī)療器械檢測中心

      不合格

      檢出布洛芬


      5

      穴位壓力刺
        激貼

      定南縣第一人民
        醫(yī)院

      臨汾市侯馬經(jīng)濟
        開發(fā)區(qū)賽凌醫(yī)藥
        科技有限公司

      通用型,
        70mm×50mπ


        20231119/
        20231119/

      江西省醫(yī)療器械檢測中心/
        江西省醫(yī)療器械檢測中心

      不合格

      檢出水楊酸甲酯


      6

      穴位壓力刺
        激貼

      南昌市青山湖區(qū)
        上海路街道社區(qū)
        衛(wèi)生服務(wù)中心

      河南啟軒醫(yī)療器
        械有限公司

      頸肩腰腿痛型/型
        號規(guī)格:C型(長
        方形)
        70mm×100mπ

      20240325/
        20240301/

      青山湖區(qū)市場監(jiān)督管理局/
        江西省醫(yī)療器械檢測中心

      不合格

      檢出水楊酸甲酯
        、雙氯芬酸鈉


      7

      卡波姆凝膠

      寧都縣中醫(yī)院

      鄭州和雅醫(yī)療器
        械有限公司

      3g/支;4支/盒

      2023/11/12/
        231112/

      寧都縣市場監(jiān)督管理局/江
        西省醫(yī)療器械檢測中心

      不合格

      pH


      8

      紅外額溫計

      江西達(dá)優(yōu)醫(yī)療科
        技有限公司

      江西達(dá)優(yōu)醫(yī)療科
        技有限公司

      NX-2000

      2023-07-14/
        WGN10011

      江西省藥品檢查員中心/江
        西省醫(yī)療器械檢測中心

      不合格

      變化環(huán)境條件下
        最大允許誤差


      9

      砭貼

      雄石街道西街社
        區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

      洛陽銳康藥業(yè)有
        限公司

      90mm×120mm/9

      20230411/
        20230403/

      鷹潭市檢驗檢測認(rèn)證院/江
        西省醫(yī)療器械檢測中心

      不合格

      檢出水楊酸甲酯


      10

      遠(yuǎn)紅外貼

      濱江銅都村熊英
        衛(wèi)生室

      河南天中堂生物
        科技有限公司

      90mm×120mm/
        ×2貼/袋×2袋/
        盒

      20230303/
        20230301/

      鷹潭市檢驗檢測認(rèn)證院/江
        西省醫(yī)療器械檢測中心

      不合格

      檢出水楊酸甲酯

      否認(rèn)生產(chǎn)

      11

      砭貼

      鷹潭市民生國藥
        館有限公司

      洛陽銳康藥業(yè)有
        限公司

      90mm×120mm/4

      20230905/
        20230901/

      鷹潭市檢驗檢測認(rèn)證院/江
        西省醫(yī)療器械檢測中心

      不合格

      檢出水楊酸甲酯


      12

      醫(yī)用冷敷貼

      廣信王清生西醫(yī)
        診所

      蕪湖丹溪堂醫(yī)療
        器械有限公司

      I正骨消痛型
        100mmx130mm/貼
        x2貼/袋x3袋/盒


        20220102/
        20220102/

      上饒市廣信區(qū)市場監(jiān)督管
        理局/江西省醫(yī)療器械檢測
        中心

      不合格

      檢出水楊酸甲酯


      13

      磁療貼

      湖口縣金泰大藥
        房店

      焦作聯(lián)盟醫(yī)用材
        料股份有限公司

      彈力布型/7cm
        ×10cm

      087-20220809/
        20220801/

      江西省醫(yī)療器械檢測中心

      不合格

      檢出水楊酸甲酯


      14

      永磁腰痛貼


       
      永新縣天源大藥
        房

      貴州苗老爹民本
        醫(yī)藥器械有限責(zé)
        任公司

      75mm×90mm


        20230320/
        20230306/

      吉安市市場監(jiān)督管理局/江
        西省醫(yī)療器械檢測中心

      不合格

      檢出水楊酸甲酯


      15

      磁療貼

      安義縣康南藥店

      鄭州市中原福力
        工貿(mào)有限公司

      100mm×130mm/
        /袋×8袋/盒

      20230202/
        20230202130/

      安義縣市場監(jiān)督管理局/江
        西省醫(yī)療器械檢測中心

      不合格

      檢出水楊酸甲酯


      16

      一次性使用
        真空采血管

      峽江縣人民醫(yī)院

      蘇州靈巖醫(yī)療科
        技股份有限公司

      抗凝管  枸櫞酸
        鈉1:92 . 7ml
        75mm

      /07240101

      江西省醫(yī)療器械檢測中心

      不合格

      液體添加劑最大
           容許公差


      17

      穴位壓力刺
        激貼

      吉安神方生物科
        技有限公司

      安徽麥吉恩醫(yī)療
        科技有限公司

      MG09型(頸肩腰
        腿部位型)
        10cm×12cm

      2023101221/
        MG231001

      江西省醫(yī)療器械檢測中心

      不合格

      檢出雙氯芬酸鈉


      18

      一次性使用
        醫(yī)用防護口
        罩

      上饒市昌盛大
        房有限公司廣主
        區(qū)鳥林街店

      湖北楚天藥業(yè)有
        限責(zé)任公司

      折疊式N95-M

      20221206/
       
      批20221206

      江西省醫(yī)療器械檢測中心

      不合格

      無菌

      否認(rèn)生產(chǎn)

      19

      醫(yī)用穴位壓
        力刺激貼

      江西正園大藥
        有限公司

      廣西博健藥業(yè)有
        限公司

      關(guān)節(jié)貼型

       20230708/
        20230708

      江西省醫(yī)療器械檢測中心

      不合格

      檢出水楊酸甲酯

      否認(rèn)生產(chǎn)


      (責(zé)任編輯:蒔伊)
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