為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,江西省藥品監(jiān)督管理局按照2024年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案,持續(xù)對本省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實施了監(jiān)督抽樣檢驗。信息如下:
江西省醫(yī)療器械抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單(2024年第4期).jpg
江西省藥品監(jiān)督管理局
2024年9月27日
江西省醫(yī)療器械抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單 | |||||||||
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 被抽樣單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 型號規(guī)格 | 生產(chǎn)日期/批 | 抽樣單位/檢驗單位 | 檢驗結(jié) | 不合格項目 | 備注 |
1 | 穴位壓力刺 | 上饒市廣豐區(qū)聶 | 河南金泰醫(yī)療器 | 1貼/袋×6袋/盒 | 2023/10/08/ | 上饒市廣豐區(qū)市場監(jiān)督管 | 不合格 | 檢出布洛芬 | |
2 | 穴位壓力刺 | 上饒市廣豐區(qū)傳 | 葫蘆島明遠(yuǎn)魏氏 | 9cmX12cmX2貼/袋 | 2023.04.28/ | 上饒市廣豐區(qū)市場監(jiān)督管 | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | |
3 | 磁療貼 | 泰和縣萬合鎮(zhèn)康 | 河南天中堂生物 | 100mm×130mm×4 | 20230208/ | 吉安市市場監(jiān)督管理局/江 | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | 否認(rèn)生產(chǎn) |
4 | 穴位壓力刺 | 南昌翼澤醫(yī)藥有 | 河南金泰醫(yī)療器 | 1貼/袋×6袋/盒 |
| 江西省醫(yī)療器械檢測中心/ | 不合格 | 檢出布洛芬 | |
5 | 穴位壓力刺 | 定南縣第一人民 | 臨汾市侯馬經(jīng)濟 | 通用型, |
| 江西省醫(yī)療器械檢測中心/ | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | |
6 | 穴位壓力刺 | 南昌市青山湖區(qū) | 河南啟軒醫(yī)療器 | 頸肩腰腿痛型/型 | 20240325/ | 青山湖區(qū)市場監(jiān)督管理局/ | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | |
7 | 卡波姆凝膠 | 寧都縣中醫(yī)院 | 鄭州和雅醫(yī)療器 | 3g/支;4支/盒 | 2023/11/12/ | 寧都縣市場監(jiān)督管理局/江 | 不合格 | pH值 | |
8 | 紅外額溫計 | 江西達(dá)優(yōu)醫(yī)療科 | 江西達(dá)優(yōu)醫(yī)療科 | NX-2000 | 2023-07-14/ | 江西省藥品檢查員中心/江 | 不合格 | 變化環(huán)境條件下 | |
9 | 砭貼 | 雄石街道西街社 | 洛陽銳康藥業(yè)有 | 90mm×120mm/9貼 | 20230411/ | 鷹潭市檢驗檢測認(rèn)證院/江 | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | |
10 | 遠(yuǎn)紅外貼 | 濱江銅都村熊英 | 河南天中堂生物 | 90mm×120mm/貼 | 20230303/ | 鷹潭市檢驗檢測認(rèn)證院/江 | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | 否認(rèn)生產(chǎn) |
11 | 砭貼 | 鷹潭市民生國藥 | 洛陽銳康藥業(yè)有 | 90mm×120mm/4貼 | 20230905/ | 鷹潭市檢驗檢測認(rèn)證院/江 | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | |
12 | 醫(yī)用冷敷貼 | 廣信王清生西醫(yī) | 蕪湖丹溪堂醫(yī)療 | I正骨消痛型 |
| 上饒市廣信區(qū)市場監(jiān)督管 | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | |
13 | 磁療貼 | 湖口縣金泰大藥 | 焦作聯(lián)盟醫(yī)用材 | 彈力布型/7cm | 087-20220809/ | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | |
14 | 永磁腰痛貼 |
| 貴州苗老爹民本 | 75mm×90mm |
| 吉安市市場監(jiān)督管理局/江 | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | |
15 | 磁療貼 | 安義縣康南藥店 | 鄭州市中原福力 | 100mm×130mm/貼 | 20230202/ | 安義縣市場監(jiān)督管理局/江 | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | |
16 | 一次性使用 | 峽江縣人民醫(yī)院 | 蘇州靈巖醫(yī)療科 | 抗凝管 枸櫞酸 | /07240101 | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 液體添加劑最大 | |
17 | 穴位壓力刺 | 吉安神方生物科 | 安徽麥吉恩醫(yī)療 | MG09型(頸肩腰 | 2023101221/ | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 檢出雙氯芬酸鈉 | |
18 | 一次性使用 | 上饒市昌盛大藥 | 湖北楚天藥業(yè)有 | 折疊式N95-M | 20221206/ | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 無菌 | 否認(rèn)生產(chǎn) |
19 | 醫(yī)用穴位壓 | 江西正園大藥房 | 廣西博健藥業(yè)有 | 關(guān)節(jié)貼型 | 20230708/ | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | 否認(rèn)生產(chǎn) |