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      安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告(2024年第9期)

      2024-10-08 14:48:57 安徽省藥監(jiān)局

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      為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》及安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃要求,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況公告如下:

      一、抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定藥品

      (一)經(jīng)池州市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次射干不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】水分。

      (二)經(jīng)滁州市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的1批次葛根不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【性狀】【鑒別】【含量測定】。

      以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見附件。

      二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

      三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定,對相關(guān)企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

      特此公告。

      附件:不符合規(guī)定藥品名單.doc

      不符合規(guī)定藥品名單 

      序號

      檢品名稱

      批號

      規(guī)格

      生產(chǎn)單位/產(chǎn)地

      被抽樣單位

      抽樣環(huán)節(jié)

      檢驗(yàn)依據(jù)

      檢驗(yàn)結(jié)論

      不符合規(guī)定項(xiàng)目

      檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

      1

      射干

      190401

      統(tǒng)

      亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司

      池州濟(jì)安中醫(yī)院

      使用

      中國藥典2015年版一部

      不符合規(guī)定

      【檢查】
        水分

      池州市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

      2

      葛根

      20230501

      統(tǒng)

      安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司

      來安家寧醫(yī)院

      使用

      《中國藥典》2020年版一部

      不符合規(guī)定

      【性狀】
        【鑒別】
        【含量測定】

      滁州市食品藥品檢驗(yàn)中心


      安徽省藥品監(jiān)督管理局

      2024年9月27日

      (責(zé)任編輯:陸明)
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