英佰達醫(yī)療器械(上海)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品因我司通過客戶投訴發(fā)現(xiàn)批號為2206050(生產(chǎn)日期為2022年09月01日)的一次性使用無菌胰島素注射器外箱上有UDI信息,而內(nèi)包裝盒上缺失UDI信息。等問題,英佰達醫(yī)療器械(上海)有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用無菌胰島素注射器(注冊證號:國械注進20173141288)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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2024年10月08日