島津企業(yè)管理(中國)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品因制造商發(fā)現(xiàn),冷凝水從自動進(jìn)樣器的Peltier除濕器排出后,從冷凝水收集托盤漏出,導(dǎo)致主板發(fā)生短路,主板和相鄰電纜部分燒焦,需要維修才能恢復(fù)正常。此故障可能導(dǎo)致設(shè)備停機(jī),無法使用。等問題,島津企業(yè)管理(中國)有限公司對其生產(chǎn)的高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)(注冊證號:國械注進(jìn)20182220195)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:
醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf
2024年09月30日