史密斯醫(yī)療器械(上海)有限公司報(bào)告,由于用戶可能會(huì)遇到壓力監(jiān)測(cè)不準(zhǔn)確、壓力監(jiān)測(cè)中斷或由于TranStar?壓力傳感器內(nèi)的泄漏而無法將設(shè)備歸零的情況。史密斯醫(yī)療器械(上海)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的壓力傳感器及其附件(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20163072853)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:
醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf
2024年09月27日