經(jīng)樂山市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心等10家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為廣西圣民制藥有限公司等20家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的27批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、經(jīng)樂山市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為廣西圣民制藥有限公司生產(chǎn)的1批次抗菌消炎膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。
經(jīng)綿陽市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為廣西世彪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次牛黃解毒片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。
經(jīng)攀西釩鈦檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn),標(biāo)示為四川字庫山制藥有限公司生產(chǎn)的1批次清眩片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為重量差異。
經(jīng)內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川百草堂龍人藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次心口舒膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為人參皂苷Rb3。
經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為重慶健峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次茜草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、顯微鑒別。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川麒源藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次金錢草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。
經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為湖南省弘華中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、雜質(zhì)、含量測定、浸出物。
經(jīng)德陽市食品藥品安全檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川金可藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次山慈菇不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川宏康源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次木蝴蝶不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川涪豐藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒲公英不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川弘一中藥有限公司生產(chǎn)的1批次大葉茜草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川省卓宇制藥有限公司生產(chǎn)的1批次蒲公英不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次紅參(紅參片)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為薄層色譜鑒別。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次黨參段不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為重慶融康堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次墨旱蓮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。
經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為河北祁新中藥顆粒飲片有限公司生產(chǎn)的1批次遠(yuǎn)志(蜜遠(yuǎn)志)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。
經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、雜質(zhì)。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次蒲公英不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為瀘州百草堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次山萸肉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為湖北道地藥材科技有限公司生產(chǎn)的1批次炒僵蠶不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為廣東匯康元藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次麩炒蒼術(shù)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為森科藥業(yè)(成都)有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為藥屑及雜質(zhì)。
經(jīng)德陽市食品藥品安全檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次蟬蛻不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川省卓宇制藥有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為藥屑及雜質(zhì)。
經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次五加皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為浸出物。
二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
附件:
四川省藥品監(jiān)督管理局
2024年11月1日
附件
27批次不符合規(guī)定藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示藥品上市許可持有人 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 |
1 | 抗菌消炎膠囊 | / | 廣西圣民制藥有限公司 | 每粒裝0.5克 | 230601 | 岳池城南大藥房 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ14212009 | 不符合規(guī)定 | [含量測定](黃芩苷) | 樂山市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
2 | 牛黃解毒片 | / | 廣西世彪藥業(yè)有限公司 | 小片 | 231003 | 綿陽高新區(qū)太極大藥房邱蓉加盟藥店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測定](黃芩苷) | 綿陽市食品藥品檢驗(yàn)所 |
3 | 清眩片 | / | 四川字庫山制藥有限公司 | 每片重0.55g | 221002 | 攀枝花好仁堂醫(yī)藥連鎖有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](重量差異) | 攀西釩鈦檢驗(yàn)檢測院 |
4 | 心可舒膠囊 | / | 四川百草堂龍人藥業(yè)有限公司 | 每粒裝0.3克 | 01231001 | 內(nèi)江鷺燕醫(yī)藥有限公司 | 心可舒膠囊中人參皂苷Rb3檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法(BJY201905) | 不符合規(guī)定 | [檢查](人參皂苷Rb3) | 內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
5 | 茜草 | / | 重慶健峰藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 200301 | 四川鶴鳴堂藥業(yè)連鎖有限公司第255藥店 | 《中國藥典》2015年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [性狀][鑒別](顯微鑒別) | 廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
6 | 金錢草 | / | 四川麒源藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 220401G02 | 四川全泰堂藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測定](槲皮素和山奈酚的總量) | 宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
7 | 款冬花 | / | 湖南省弘華中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 240301 | 四川省儒龍醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [性狀][檢查](雜質(zhì))[含量測定](款冬酮)[浸出物] | 巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心 |
8 | 山慈菇 | / | 四川金可藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 240301 | 四川天潤泰醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 德陽市食品藥品安全檢驗(yàn)檢測中心 |
9 | 木蝴蝶 | / | 四川宏康源藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 220301 | 宜賓同心堂藥房零售連鎖有限責(zé)任公司嘉興連鎖店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](水分) | 宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
10 | 蒲公英 | / | 四川涪豐藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 240301 | 宜賓同心堂藥房零售連鎖有限責(zé)任公司天元連鎖店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](水分) | 宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
11 | 大葉茜草 | / | 四川弘一中藥有限公司 | 中藥飲片 | 230101 | 宜賓市敘州區(qū)觀音鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》2015年版 | 不符合規(guī)定 | [檢查](總灰分) | 宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
12 | 蒲公英 | / | 四川省卓宇制藥有限公司 | 中藥飲片 | 201004 | 四川敘仁藥房連鎖有限責(zé)任公司觀音鎮(zhèn)連鎖店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](水分) | 宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
13 | 紅參(紅參片) | / | 成都市祺隆中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 240101 | 成都市祺隆中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [鑒別](薄層色譜) | 四川省藥品檢驗(yàn)研究院 |
14 | 紅參(紅參片) | / | 成都市祺隆中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 230801-01 | 成都市祺隆中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [鑒別](薄層色譜) | 四川省藥品檢驗(yàn)研究院 |
15 | 黨參段 | / | 成都市祺隆中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 240101-02 | 宜賓三江新區(qū)宋家鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》2015年版 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
16 | 墨旱蓮 | / | 重慶融康堂藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 221001 | 開江久揚(yáng)中醫(yī)醫(yī)院有限責(zé)任公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](總灰分) | 達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
17 | 遠(yuǎn)志(蜜遠(yuǎn)志) | / | 河北祁新中藥顆粒飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20240301-1 | 旺蒼康橋醫(yī)院 | 《全國中藥炮制規(guī)范》1988年版、《中國藥典》2020年版四部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
18 | 淫羊藿 | / | 邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 中藥飲片 | 240301 | 四川仁方醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [含量測定](總黃酮醇苷) | 巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心 |
19 | 款冬花 | / | 邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 中藥飲片 | 230501 | 四川巴中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興文中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [性狀][檢查](雜質(zhì)) | 巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心 |
20 | 蒲公英 | / | 邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 中藥飲片 | 240301 | 長寧縣閔守紅診所 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](水分) | 宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
21 | 山萸肉 | / | 瀘州百草堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 221109-1 | 長寧鎮(zhèn)農(nóng)利村張傳貴衛(wèi)生室 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](水分) | 宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
22 | 炒僵蠶 | / | 湖北道地藥材科技有限公司 | 中藥飲片 | 231103 | 長寧縣安泰大藥房零售連鎖有限公司光明街連鎖店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](總灰分) | 宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
23 | 麩炒蒼術(shù) | / | 廣東匯康元藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 230201 | 四川高濟(jì)康健堂醫(yī)藥連鎖有限公司長寧縣碧玉溪店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](水分) | 宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
24 | 款冬花(蜜款冬花) | / | 森科藥業(yè)(成都)有限公司 | 中藥飲片 | 240305 | 旺蒼仁康醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](藥屑及雜質(zhì)) | 廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
25 | 蟬蛻 | / | 邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 中藥飲片 | 240101 | 廣漢普惠醫(yī)院有限責(zé)任公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 德陽市食品藥品安全檢驗(yàn)檢測中心 |
26 | 款冬花(蜜款冬花) | / | 四川省卓宇制藥有限公司 | 中藥飲片 | 240301 | 劍閣縣羊嶺鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](藥屑及雜質(zhì)) | 廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
27 | 五加皮 | / | 邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 中藥飲片 | 230901 | 劍閣縣一順堂大藥房 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [浸出物] | 廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 |