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根據(jù)2024年海南省藥品抽檢計劃以及日常監(jiān)督抽檢要求，海南省藥品監(jiān)督管理局于7至9月共組織完成112批次藥品檢驗，其中，111批次藥品檢驗符合規(guī)定?，F(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定情況通告如下：
一、在洋浦永敬堂民康大藥房抽取的1批次乳酸菌素片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為重量差異。
二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。
三、海南省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品執(zhí)法部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對相關(guān)企業(yè)存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
附件：1.?1批次不符合規(guī)定藥品名單
2.?不符合規(guī)定項目的小知識
海南省藥品監(jiān)督管理局
2024年11月4日
（此件主動公開）
附件列表：
附件1
1批次不符合規(guī)定藥品名單
藥品名稱 | 批號 | 規(guī)格 | 檢品來源 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 抽樣環(huán)節(jié) | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)論 | 不符合規(guī)定項目 | 檢驗機(jī)構(gòu) |
乳酸菌素片 | 230615 | 按乳酸菌素計0.2克 | 洋浦永敬堂民康大藥房 | 黑龍江百泰藥業(yè)有限公司 | 經(jīng)營 | 中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)二部第六冊 | 不符合規(guī)定 | 重量差異 | 海南省檢驗檢測研究院儋州分所 |
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