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      國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
      
      
    
      
    
  
      

      


 
 

 

 
 

 

 
 




      
  
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      飛利浦（中國）投資有限公司對醫(yī)學影像處理軟件主動召回
      
      
      
      
       2024-11-13 15:16:07 上海市藥監(jiān)局網(wǎng)站 
        
        
      
         
      
      
      
      
        
      飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦意識到 Vue PACS 醫(yī)學影像處理軟件灌注應用可能會出現(xiàn)潛在問題，在灌注應用程序中對Siemens CT 灌注檢查使用導出功能時，影響 Philips Vue PACS 的軟件問題可能會導致缺血圖和表值計算不正確。飛利浦（中國）投資有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)學影像處理軟件（注冊證號：國械注進20172212247）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
      附件：
      醫(yī)療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf
      2024年11月08日
      
        
      (責任編輯:八雨)
      
      
      

  
      

      

 

      
  
      
    
      
      
      
    
      
    
      
      
      
    
      
  
      

      

 
 

 

 

      
  
      
    
      
      
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